Effekter af et integreret psykologisk program ved bipolar lidelse

Studiedesign: Enkeltblindt randomiseret kontrolforsøg.

Deltagere: Undersøgelsesdeltagere vil blive tilmeldt programmet for bipolære lidelser på hospitalsklinikken i Barcelona (Spanien) og enheden for bipolære lidelser.

Procedure: Ved baseline vil prøven blive evalueret med hensyn til sociodemografiske, kliniske og neuropsykologiske variabler. Efterfølgende vil patienter blive tilfældigt fordelt (1:1) i to forskellige grupper. Forsøgsgruppen (62 patienter) vil deltage i det integrative gruppeprogram bestående af 12 sessioner, 90 minutter hver, en gang om ugen (4 fokuseret på psykoedukation, 1 rettet mod de pårørende, 3 på mindfulness og 4 på funktionel remediering) mens kontrolgruppen (62 patienter) ikke vil modtage nogen form for supplerende psykoterapi. Alle patienter vil opretholde en standard psykiatrisk behandling under undersøgelsen. Sammen med baseline-vurderingen vil hele prøven blive vurderet efter interventionen og efter 12 måneders opfølgning. Psykiatrisk medicin vil blive registreret under opfølgningen og årsagerne til eventuelle ændringer. Alle forsøgspersoner vil blive evalueret af forskere, der er blindet for behandlingstilstanden. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført og suppleret med kliniske optegnelser og med vurderingsinstrumenter til at indsamle variabler relateret til sygdomsforløbet. Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med de etiske principper i Helsinki-erklæringen og god klinisk praksis og godkendt af Hospital Clinic Ethics and Research. Alle deltagere vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke forud for deres optagelse i undersøgelsen.

Variabler vurderet:

1. Demografiske variabler: køn, alder, civilstand, uddannelsesstatus og arbejdssituation.
2. Kliniske variabler: alder ved begyndelsen af ​​BD, alder ved første indlæggelse, samlet antal og type af tidligere episoder, indlæggelser, historie med psykotiske symptomer, polaritet af den første episode, sæsonbestemt mønster, tilstedeværelse af hurtig cykling, bipolar subtype (I eller II ), komorbiditeter, familiær psykiatrisk anamnese, familiær historie med affektiv lidelse, familiær historie med fuldstændigt selvmord, tidligere selvmordsforsøg, antal forsøg, metode og medicinsk sværhedsgrad af forsøg, historie med stofbrug.
3. Kliniske skalaer: Temperamentevaluering af Memphis, Pisa, Paris og San Diego Autoquestionnaire (TEMPS-A, Akiskal et al, 2005), Barratts Impulsiveness Scale (BIS-11, Barratt et al, 1983), Biological Rhythms Interview of Assessment i Neuropsykiatri (BRIAN, Rosa et al., 2007) og Cognitive Complaints in Bipolar Disorder Rating Assessment (COBRA, Rosa et al., 2013).
4. Psykosocial funktionsevne: Funktionel vurdering kort test (FAST, Rosa et al., 2007).
5. Trivsel og livskvalitet: WHO (Fem) Well Being Index (WHO, 1998), Quality of Life in Bipolar Disorder skala (QoL.BD, Michalak y Murray, 2010).
6. Mindfulness-skalaer: Fem facetter-mindfulness-spørgeskema (FFMQ, Baer et al., 2006), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS, Brown og Ryan, 2003).
7. Neuropsykologisk vurdering: WAIS-IV (Wechsler, 2012), med følgende deltests: ordforråd, aritmetik, cifferspan, bogstav-tal sekvensering, symbolsøgning, kodning; Wisconsin Card Sorting Test (WCST, Heaton et al., 1981); Stroop Color-Word Interference Test (Golden y col., 1995); F-A-S Verbal fonemisk flydende test (Benton & Hamser, 1978); Trail Making Test (TMT, Reitan y Wolfson, 1985); Kontinuerlig præstationstest (CPT-III, Conners 2014); California Verbal Learning Test (CVLT-II, Delis et al, 2000); Rey-Osterrieth Complex Figure Test (Osterreith, 1944; Rey, 1941); Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT, Mayer et al., 2003) og Iowa Gambling Test (IGT, Bechara et al, 1994).