Effecten van een integratief psychologisch programma bij bipolaire stoornis

Onderzoeksopzet: enkelblinde, gerandomiseerde controleproef.

Deelnemers: Deelnemers aan de studie zullen worden ingeschreven voor het programma voor bipolaire stoornissen van de ziekenhuiskliniek van Barcelona (Spanje) en de eenheid voor bipolaire stoornissen.

Procedure: Bij baseline wordt de steekproef geëvalueerd met betrekking tot sociodemografische, klinische en neuropsychologische variabelen. Vervolgens worden patiënten willekeurig (1:1) toegewezen aan twee verschillende groepen. De experimentele groep (62 patiënten) zal deelnemen aan het integratieve groepsprogramma bestaande uit 12 sessies van elk 90 minuten, één keer per week (4 gericht op psycho-educatie, 1 gericht op de familieleden, 3 op mindfulness en 4 op functionele remediatie). terwijl de controlegroep (62 patiënten) geen enkele vorm van aanvullende psychotherapie krijgt. Alle patiënten zullen tijdens het onderzoek een standaard psychiatrische behandeling behouden. Samen met de nulmeting wordt de hele steekproef beoordeeld na de interventie en na 12 maanden follow-up. Psychiatrische medicatie wordt tijdens de follow-up geregistreerd en de reden voor eventuele aanpassingen. Alle proefpersonen zullen worden geëvalueerd door onderzoekers die blind zijn voor de behandelingsconditie. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden afgenomen en aangevuld met klinische dossiers en met beoordelingsinstrumenten om variabelen te verzamelen die verband houden met het verloop van de ziekte. Deze studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki en Good Clinical Practice en goedgekeurd door de Hospital Clinic Ethics and Research. Alle deelnemers zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan hun opname in het onderzoek.

Variabelen beoordeeld:

1. Demografische variabelen: geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau en werksituatie.
2. Klinische variabelen: leeftijd bij aanvang van BD, leeftijd bij eerste ziekenhuisopname, totaal aantal en type eerdere episodes, ziekenhuisopnames, voorgeschiedenis van psychotische symptomen, polariteit van de eerste episode, seizoenspatroon, aanwezigheid van rapid cycling, bipolair subtype (I of II ), comorbiditeit, familiale psychiatrische voorgeschiedenis, familiale voorgeschiedenis van affectieve stoornis, familiale voorgeschiedenis van volledige suïcide, eerdere suïcidepogingen, aantal pogingen, methode en medische ernst van pogingen, voorgeschiedenis van drugsgebruik.
3. Klinische schalen: Temperamentevaluatie van de Memphis, Pisa, Parijs en San Diego Autoquestionnaire (TEMPS-A, Akiskal et al, 2005), Barratts Impulsiveness Scale (BIS-11, Barratt et al, 1983), Biological Rhythms Interview of Assessment in Neuropsychiatrie (BRIAN, Rosa et al., 2007) en Cognitive Complaints in Bipolar Disorder Rating Assessment (COBRA, Rosa et al., 2013).
4. Psychosociaal functioneren: korte test functionele beoordeling (FAST, Rosa et al., 2007).
5. Welzijn en kwaliteit van leven: WHO (Five) Well Being Index (WHO, 1998), Quality of Life in Bipolar Disorder scale (QoL.BD, Michalak y Murray, 2010).
6. Schalen van mindfulness: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS, Brown y Ryan, 2003).
7. Neuropsychologische beoordeling: WAIS-IV (Wechsler, 2012), met de volgende subtests: woordenschat, rekenen, cijferreeks, letter-nummerreeks, zoeken naar symbolen, coderen; Wisconsin-kaartsorteertest (WCST, Heaton et al, 1981); Stroop Color-Word Interference Test (Golden y col., 1995); FAS verbale fonemische spreekvaardigheidstest (Benton & Hamser, 1978); Trail Making-test (TMT, Reitan y Wolfson, 1985); Continue prestatietest (CPT-III, Conners 2014); Californische verbale leertest (CVLT-II, Delis et al, 2000); Rey-Osterrieth complexe figuurtest (Osterreith, 1944; Rey, 1941); de Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT, Mayer et al., 2003) en de Iowa Gambling Test (IGT, Bechara et al., 1994).