Effetti di un programma psicologico integrativo nel disturbo bipolare

Disegno dello studio: studio di controllo randomizzato in singolo cieco.

Partecipanti: I partecipanti allo studio saranno arruolati dal Programma per i disturbi bipolari della Clinica ospedaliera di Barcellona (Spagna) e dall'Unità per i disturbi bipolari.

Procedura: al basale, il campione sarà valutato rispetto alle variabili sociodemografiche, cliniche e neuropsicologiche. Successivamente, i pazienti saranno assegnati in modo casuale (1:1) a due diversi gruppi. Il gruppo sperimentale (62 pazienti) parteciperà al programma di gruppo integrativo composto da 12 sessioni da 90 minuti ciascuna, una volta alla settimana (4 focalizzate sulla psicoeducazione, 1 rivolta ai familiari, 3 sulla mindfulness e 4 sulla correzione funzionale) mentre il gruppo di controllo (62 pazienti) non riceverà alcun tipo di psicoterapia aggiuntiva. Tutti i pazienti manterranno un trattamento psichiatrico standard durante lo studio. Insieme alla valutazione di base, l'intero campione sarà valutato dopo l'intervento e ai 12 mesi di follow-up. I farmaci psichiatrici saranno registrati durante il follow-up e le ragioni di eventuali modifiche. Tutti i soggetti saranno valutati da ricercatori ciechi rispetto alle condizioni di trattamento. Verranno effettuate interviste semistrutturate e integrate con cartelle cliniche e con strumenti di valutazione per raccogliere variabili legate al decorso della malattia. Questo studio sarà condotto in conformità con i principi etici della Dichiarazione di Helsinki e della buona pratica clinica e approvato dall'Hospital Clinic Ethics and Research. A tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto prima della loro inclusione nello studio.

Variabili valutate:

1. Variabili demografiche: sesso, età, stato civile, titolo di studio e situazione lavorativa.
2. Variabili cliniche: età all'esordio della BD, età al primo ricovero, numero totale e tipo di episodi precedenti, ricoveri, storia di sintomi psicotici, polarità del primo episodio, andamento stagionale, presenza di cicli rapidi, sottotipo bipolare (I o II ), comorbilità, storia psichiatrica familiare, storia familiare di disturbo affettivo, storia familiare di suicidio completo, precedenti tentativi di suicidio, numero di tentativi, metodo e gravità medica dei tentativi, storia di uso di droghe.
3. Scale cliniche: Temperament Evaluation of the Memphis, Pisa, Paris, and San Diego Autoquestionnaire (TEMPS-A, Akiskal et al, 2005), Barratts Impulsiveness Scale (BIS-11, Barratt et al, 1983), Biological Rhythms Interview of Assessment in Neuropsichiatria (BRIAN, Rosa et al., 2007) e Reclami cognitivi nella valutazione del disturbo bipolare (COBRA, Rosa et al., 2013).
4. Funzionamento psicosociale: test breve di valutazione funzionale (FAST, Rosa et al., 2007).
5. Benessere e qualità della vita: WHO (Five) Well Being Index (WHO, 1998), Quality of Life in Bipolar Disorder scale (QoL.BD, Michalak y Murray, 2010).
6. Scale di mindfulness: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS, Brown y Ryan, 2003).
7. Valutazione neuropsicologica: WAIS-IV (Wechsler, 2012), con i seguenti subtest: vocabolario, aritmetica, digit span, sequenza lettera-numero, ricerca simboli, codifica; Wisconsin Card Sorting Test (WCST, Heaton et al, 1981); Stroop Color-Word Interference Test (Golden y col., 1995); FAS Verbal Phonemic Fluency Test (Benton & Hamser, 1978); Trail Making Test (TMT, Reitan y Wolfson, 1985); Test continuo delle prestazioni (CPT-III, Conners 2014); California Verbal Learning Test (CVLT-II, Delis et al, 2000); Rey-Osterrieth Complex Figure Test (Osterreith, 1944; Rey, 1941); il Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT, Mayer et al., 2003) e l'Iowa Gambling Test (IGT, Bechara et al, 1994).