Integrering av hepatitt C-screening med tørket blodflekktesting i kolorektal kreftscreening

Dette er en prospektiv, randomisert studie der forsøkspersoner fra fire ulike helseområder vil bli invitert til å delta i tre ulike screeningstrategier for HCV.

Hepatologer fra et tertiærsykehus og allmennleger fra fire helseområder vil delta og koordinere studien, for først å velge potensielle kandidater til studien (emner mellom 50 og 70 år av de fire områdene) og for det andre randomisere og inkludere 150 forsøkspersoner av hver område inn i de tre strategiene (50 fag hver). Strategiene inkluderer tilbud ved brevscreening ved det lokale primærhelsesenteret for HCV ved bruk av tørket blodflekk (DBS) testing, screening for HCV og tykktarmskreft (CCR) ved bruk av fekal okkult test (FOT) ved primærhelsesenteret, og selv- testing ved hjemmeavhenting med DBS og FOT som utføres av forsøkspersonen og sendes med postkontor. Deltakerne vil motta en invitasjon og et informativt brev og vil bli bedt om å signere det informerte samtykket til å delta.

I alle de planlagte strategiene vil fagene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som inkluderer demografiske variabler. Etter to måneder med å sende brevene uten svar, vil forskerne kontakte forsøkspersoner på telefon for å fullføre en spørreundersøkelse for å bekrefte at de mottok brevet og spørre om faktorer som ikke har deltatt.

Hypotesen for studien er at forsøkspersoner i risiko for å ha HCV er villige til å bli screenet for HCV-infeksjon dersom de tilbys og at aksepten vil bli bedre dersom de knyttes til CCR-screening og enda høyere dersom testene tilbys å bli selvscreenet.

For denne studien ble det antatt en 15 % forbedring i deltakelsen (aksept av screeningstrategien) i gruppen pasienter som mottok strategi 2 (og 3) sammenlignet med strategi 1. Tar man hensyn til en potens på 80 %, alfa feil på 5 % og tap på 20 % vil kreve 200 pasienter per gruppe.