Integrace screeningu hepatitidy C s testováním suchých krevních skvrn do screeningu kolorektálního karcinomu

Toto je prospektivní, randomizovaná studie, ve které budou subjekty ze čtyř různých oblastí zdraví pozvány k účasti na třech různých strategiích screeningu HCV.

Na koordinaci studie se budou podílet hepatologové z nemocnice terciární péče a praktičtí lékaři ze čtyř zdravotnických oblastí, aby nejprve vybrali potenciální kandidáty pro studii (subjekty ve věku 50 až 70 let ze čtyř oblastí) a zadruhé randomizovali a zahrnuli 150 subjektů z každé oblast do tří strategií (každá 50 subjektů). Strategie zahrnují nabízení dopisového screeningu v místním centru primární péče na HCV pomocí testování suchých krevních skvrn (DBS), screeningu na HCV a kolorektálního karcinomu (CCR) pomocí fekálního okultního testu (FOT) v centru primární péče a samovyšetření testování v domácím odběru s DBS a FOT provede subjekt a zašle poštou. Subjekty obdrží pozvánku a informativní dopis a budou požádány o podpis informovaného souhlasu s účastí.

Ve všech plánovaných strategiích budou subjekty požádány o vyplnění dotazníku, který obsahuje demografické proměnné. Po dvou měsících od zasílání dopisů bez odpovědi budou výzkumníci kontaktovat subjekty telefonicky, aby dokončili průzkum, aby potvrdili, že dopis obdrželi, a požádají o faktory neúčasti.

Hypotézou studie je, že subjekty s rizikem HCV jsou ochotny podstoupit screening na HCV infekci, pokud je nabídnuta, a že akceptace se zlepší, pokud se připojí ke screeningu CCR, a ještě vyšší, pokud budou testy nabídnuty k vlastnímu screeningu.

Pro tuto studii bylo předpokládáno 15% zlepšení v účasti (akceptování screeningové strategie) ve skupině pacientů, kteří dostávali strategii 2 (a 3) ve srovnání se strategií 1. Vezmeme-li v úvahu sílu 80 %, alfa chyba 5 % a ztráty 20 % budou vyžadovat 200 pacientů na skupinu.