Integración de la detección de hepatitis C con pruebas de gotas de sangre seca en la detección del cáncer colorrectal

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, en el que se invitará a sujetos de cuatro áreas de salud diferentes a participar en tres estrategias de detección diferentes para el VHC.

Participarán hepatólogos de un hospital de tercer nivel y médicos generales de cuatro áreas de salud coordinando el estudio, para seleccionar en primer lugar a los posibles candidatos al estudio (sujetos entre 50 y 70 años de las cuatro áreas) y en segundo lugar, aleatorizar e incluir 150 sujetos de cada una. área en las tres estrategias (50 temas cada una). Las estrategias incluyen ofrecer por carta la detección del VHC en el centro de atención primaria local mediante el uso de pruebas de gota de sangre seca (DBS), la detección del VHC y el cáncer colorrectal (CCR) mediante la prueba oculta en heces (FOT) en el centro de atención primaria y la autoevaluación. prueba en casa-recogida con DBS y FOT a realizar por el sujeto y enviada por correo postal. Los sujetos recibirán una invitación y una carta informativa y se les pedirá que firmen el consentimiento informado para participar.

En todas las estrategias previstas se pedirá a los sujetos que cumplimenten un cuestionario que incluye variables demográficas. Después de dos meses de enviar las cartas sin respuesta, los investigadores contactarán a los sujetos por teléfono para completar una encuesta para confirmar que recibieron la carta y preguntarles los factores de no participación.

La hipótesis del estudio es que los sujetos en riesgo de tener el VHC están dispuestos a hacerse el cribado de la infección por el VHC si se les ofrece y que la aceptación mejorará si se adjunta al cribado CCR y aún más si se ofrecen las pruebas para ser autocribadas.

Para el presente estudio, se planteó la hipótesis de una mejora del 15 % en la participación (aceptación de la estrategia de cribado) en el grupo de pacientes que recibieron la estrategia 2 (y 3) en comparación con la estrategia 1. Teniendo en cuenta una potencia del 80 %, alfa error del 5% y pérdidas del 20% requerirá 200 pacientes por grupo.