Hysteroskopisk versus laparoskopisk tubal okklusjon i tilfeller av Hydrosalpinx og planlegging for IVF

Studien vil omfatte 108 pasienter som klager over infertilitet assosiert med unilateral eller bilateral tubal kommuniserende hydrosalpinx. Alle pasientene vil bli gjenstand for informert samtykke, anamnesetaking, full fysisk undersøkelse, ultralydundersøkelse via transvaginal tilnærming ved bruk av ultralydmaskin (Voluson Pro-V og GE Voluson E 10) og HSG innen de siste 6 månedene som viser unilateral eller bilateral kommuniserende hydrosalpinx.

Pasientene (108) vil bli like randomisert i to grupper:

Gruppe (A): 54 pasienter (Hysteroskopisk tubal okklusjonsgruppe). Gruppe (B): 54 pasienter (Laparoskopisk tubal okklusjonsgruppe). Randomisering vil bli gjort ved å bruke 108 ugjennomsiktige forseglede konvolutter som vil bli nummerert i serie fra 1-108, og hver konvolutt tilhørende bokstav som angir den tildelte gruppen vil bli lagt i henhold til randomiseringstabellen, deretter vil alle konvoluttene lukkes og legges i én boks, når den første pasient kommer, etter å ha gitt informert samtykke, vil den første konvolutten åpnes og pasienten tildeles i henhold til brevet inne.

For grupper med hysteroskopisk tubal okklusjon vil det gjøres under generell anestesi ved bruk av standard, rigid 4 mm hysteroskopi med en 30° skrå linse og en 5,5 mm diagnostisk kappe (Karl Storz, Tyskland). Uterin distensjon tillot panoramautsikt over livmorhulen og identifikasjon av tubal ostia. Rullekulen (Ball Electrode, unipolar, 5 Fr) vil bli brukt til koagulering av den interstitielle delen av tuben og livmor cornu-området.

For laparoskopisk tubal okklusjonsgruppe vil det bli gjort under generell anestesi ved bruk av bipolar koagulasjon og et proksimalt tubal kutt. Kontraindikasjonene for laparoskopi var hovedsakelig omfattende abdominale eller bekkenadhesjoner av ulike etiologier (f. tidligere kirurgi, bekkenbetennelsessykdom og bekkenendometriose) og sykelig overvekt.

De operative detaljene ved hysteroskopisk tubal okklusjon og laparoskopisk tubal okklusjon inkludert operasjonstid og komplikasjoner vil bli dokumentert. I begge gruppene vil pasientene følges opp de neste 24 timene med hensyn til postoperativ smerte (ved bruk av VAS) og postoperativ restitusjon ( pasientmobilisering, tarmmotilitet og pasientutskrivning).

Suksessraten for tubal okklusjon vil bli vurdert en måned senere ved bruk av post-menstruell HSG og for hysteroskopisk gruppekontorhysteroskopi vil bli gjort for vurdering av livmorhulen etter elektrokoagulasjon.