Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hysteroskooppinen vs. laparoskooppinen munanjohtimen tukos hydrosalpinx-tapauksissa ja IVF-suunnittelussa

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Ahmed Abdel Salam, Cairo University

Vertaileva tutkimus hysteroskooppisesta vs. laparoskooppisesta munanjohtimen tukkeutumisesta hydrosalpinxin kommunikoinnissa ja IVF:n suunnittelussa

vertailla hysteroskooppisen munanjohtimen tukkeuman tehokkuutta laparoskooppiseen munanjohtimien tukkeutumiseen potilailla, joilla on kommunikoiva hydrosalpinx, joka on suunniteltu IVF:ään. puolet potilaista käy läpi hysteroskooppisen munanjohtimen tukos, kun taas toiselle puolelle tehdään laparoskooppinen munanjohtimien tukos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 108 potilasta, jotka valittavat hedelmättömyydestä, joka liittyy toispuoliseen tai kahdenväliseen munanjohtimeen kommunikoivaan hydrosalpinxiin. Kaikille potilaille tehdään tietoinen suostumus, historian otto, täydellinen fyysinen tutkimus, ultraäänitutkimus transvaginaalisella lähestymistavalla ultraäänilaitteella (Voluson Pro-V ja GE Voluson E 10) ja HSG:llä viimeisen 6 kuukauden aikana, ja niissä näkyy yksi- tai molemminpuolinen kommunikoiva hydrosalpinx.

Potilaat (108) satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä (A): 54 potilasta (hysteroskooppinen munanjohtimien tukosryhmä). Ryhmä (B): 54 potilasta (laparoskooppinen munanjohtimien tukosryhmä). Satunnaistaminen tehdään 108 läpinäkymättömällä suljetulla kirjekuorella, jotka numeroidaan sarjoittain 1-108 ja jokainen kirjekuorta vastaava kirjain, joka osoittaa allokoitua ryhmää, asetetaan satunnaistustaulukon mukaan, sitten kaikki kirjekuoret suljetaan ja laitetaan yhteen laatikkoon, kun ensimmäinen kirjekuoret potilas saapuu, tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen ensimmäinen kirjekuori avataan ja potilas jaetaan sisällä olevan kirjeen mukaan.

Hysteroskooppiselle munanjohtimien tukosryhmälle se tehdään yleisanestesiassa käyttämällä standardia, jäykkää 4 mm:n hysteroskoopia, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja 5,5 mm:n diagnostinen vaippa (Karl Storz, Saksa). Kohdun venymä mahdollisti panoraamanäkymän kohdun onteloon ja munanjohtimen ostian tunnistamisen. Rullapalloa (Ball Electrode, unipolaarinen, 5 Fr) käytetään putken interstitiaalisen osan ja kohdun cornu alueen koagulaatioon.

Laparoskooppiselle munanjohtimien tukosryhmälle se tehdään yleisanestesiassa käyttämällä kaksisuuntaista koagulaatiota ja proksimaalista munanjohdinleikkausta. Laparoskopian vasta-aiheina olivat pääasiassa laajat vatsan tai lantion tartunnat eri etiologioista (esim. aiempi leikkaus, lantion tulehduksellinen sairaus ja lantion endometrioosi) ja sairaalloinen liikalihavuus.

Hysteroskooppisen munanjohtimen tukkeuman ja laparoskooppisen munanjohtimen tukkeuman operatiiviset yksityiskohdat, mukaan lukien leikkausaika ja komplikaatiot, dokumentoidaan. Molemmissa ryhmissä potilaita seurataan seuraavan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeisen kivun (VAS:n avulla) ja leikkauksen jälkeisen toipumisen suhteen ( potilaan mobilisaatio, suolen motiliteetti ja potilaan kotiuttaminen).

Munanjohtimen tukkeuman onnistumisprosentti arvioidaan kuukauden kuluttua kuukautisten jälkeisellä HSG:llä ja hysteroskooppista ryhmätoimistohysteroskopiaa varten kohdun ontelon arvioimiseksi sähkökoagulaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 22222
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys.
  • HSG:n, TV U/S:n diagnosoiman kommunikoivan hydrosalpinxin läsnäolo, jossa näkyy venyneitä putkia ja kohdunsisäistä nestettä tai potilas valittaa pitkittyneestä ruskehtavasta emätinvuotosta.
  • Ehdokas IVF-toimenpiteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun poikkeavuudet.
  • Vakava sairaus ja sopimaton leikkaukseen.
  • Vasta-aihe laparoskooppiselle munanjohtimen tukkeutumiselle.
  • Raskauden vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laparoskooppinen munanjohtimien tukos
54 potilaalle tehdään laparoskooppinen munanjohtimen tukos.
Menettely: Laparoskooppinen ja hysteroskooppinen munanjohtimien tukos hydrosalpinxille

Hysteroskooppiselle munanjohtimien tukosryhmälle se tehdään yleisanestesiassa käyttämällä standardia, jäykkää 4 mm:n hysteroskoopia, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja 5,5 mm:n diagnostinen vaippa (Karl Storz, Saksa). Kohdun venymä mahdollisti panoraamanäkymän kohdun onteloon ja munanjohtimen ostian tunnistamisen. Rullapalloa (Ball Electrode, unipolaarinen, 5 Fr) käytetään putken interstitiaalisen osan ja kohdun cornu alueen koagulaatioon.

Laparoskooppiselle munanjohtimien tukosryhmälle se tehdään yleisanestesiassa käyttämällä kaksisuuntaista koagulaatiota ja proksimaalista munanjohdinleikkausta.
Active Comparator: Hysteroskooppinen munanjohtimien tukos
54 potilaalle tehdään hysteroskooppinen munanjohtimen tukos.
Menettely: Laparoskooppinen ja hysteroskooppinen munanjohtimien tukos hydrosalpinxille

Hysteroskooppiselle munanjohtimien tukosryhmälle se tehdään yleisanestesiassa käyttämällä standardia, jäykkää 4 mm:n hysteroskoopia, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja 5,5 mm:n diagnostinen vaippa (Karl Storz, Saksa). Kohdun venymä mahdollisti panoraamanäkymän kohdun onteloon ja munanjohtimen ostian tunnistamisen. Rullapalloa (Ball Electrode, unipolaarinen, 5 Fr) käytetään putken interstitiaalisen osan ja kohdun cornu alueen koagulaatioon.

Laparoskooppiselle munanjohtimien tukosryhmälle se tehdään yleisanestesiassa käyttämällä kaksisuuntaista koagulaatiota ja proksimaalista munanjohdinleikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on onnistunut hysteroskooppinen munanjohtimien tukos
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Onnistunut munanjohtimien tukos mitataan negatiivisen vuodon ja proksimaalisen munanjohtimen tukkeutumisen perusteella HSG:ssä.
kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on onnistunut laparoskooppinen munanjohtimen tukos
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Onnistunut munanjohtimien tukos mitataan negatiivisen vuodon ja proksimaalisen munanjohtimen tukkeutumisen perusteella HSG:ssä.
kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen kipu molemmissa ryhmissä (käyttäen VAS).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Potilaita seurataan seuraavan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeisen kivun suhteen (VAS:n avulla).
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkausaika ja komplikaatiot molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen kesto.
leikkausaika ja leikkauksen komplikaatiot dokumentoidaan sairaalan asiakirjojen mukaan.
Leikkauksen sisäinen kesto.
Vertaa munanjohtimien tukkeutumisen onnistumisprosenttia molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta.
HSG:n määrä, joka osoitti postoperatiivista munanjohtimien tukkeumaa hysteroskooppisessa ryhmässä verrattuna laparoskooppiseen ryhmään.
kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud A Abdelsalam, Msc, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140689

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasolujen tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa