宫腔镜与腹腔镜输卵管阻塞在输卵管积水病例中的比较和 IVF 计划
宫腔镜与腹腔镜输卵管阻塞交通性输卵管积水病例的比较研究及体外受精计划
研究概览
详细说明
该研究将包括 108 名抱怨与单侧或双侧输卵管交通性输卵管积水相关的不孕症的患者。 所有患者都将接受知情同意、病史采集、全面体检、使用超声机(Voluson Pro-V 和 GE Voluson E 10)经阴道超声检查和 HSG 在过去 6 个月内显示单侧或双侧交通性输卵管积水。
患者 (108) 将平均分为两组:
组(A):54名患者(宫腔镜输卵管封堵组)。 (B)组:54例(腹腔镜输卵管封堵术组)。 将使用 108 个不透明密封信封进行随机化,这些信封将从 1-108 连续编号,每个信封对应的表示分配组的字母将根据随机化表放入,然后所有信封将关闭并放入一个盒子中,当第一个患者到达,知情同意后,打开第一个信封,根据里面的信件分配患者。
对于宫腔镜输卵管封堵组,将在全身麻醉下使用标准、刚性 4 毫米宫腔镜检查、30° 前斜透镜和 5.5 毫米诊断护套(Karl Storz,德国)进行。 子宫扩张允许观察子宫腔全景并识别输卵管口。滚球(球电极,单极,5 Fr)将用于输卵管间质部分和子宫角区域的凝固。
对于腹腔镜输卵管阻塞组,将在全身麻醉下使用双极凝固和近端输卵管切割进行。 腹腔镜检查的禁忌症主要是各种病因引起的广泛腹部或盆腔粘连(例如 既往手术、盆腔炎和盆腔子宫内膜异位症)和病态肥胖。
将记录宫腔镜输卵管阻塞和腹腔镜输卵管阻塞的手术细节,包括手术时间和并发症在两组中,将在接下来的 24 小时内随访患者的术后疼痛(使用 VAS)和术后恢复(患者动员、肠道运动和患者出院)。
输卵管阻塞的成功率将在一个月后使用月经后 HSG 进行评估,对于宫腔镜组办公室宫腔镜将进行电凝后评估子宫腔。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Cairo、埃及、22222
- Cairo University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 原发性或继发性不孕症。
- HSG 诊断的交通性输卵管积水,TV U/S 显示输卵管扩张和宫内积液,或患者主诉褐色阴道分泌物延长。
- 试管婴儿程序的候选人。
排除标准:
- 子宫异常。
- 身体状况严重,不适合手术。
- 腹腔镜输卵管封堵术的禁忌症。
- 妊娠禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:腹腔镜输卵管封堵术
54 名患者将接受腹腔镜输卵管封堵术。
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对于宫腔镜输卵管封堵组,将在全身麻醉下使用标准、刚性 4 毫米宫腔镜检查、30° 前斜透镜和 5.5 毫米诊断护套(Karl Storz,德国)进行。 子宫扩张允许观察子宫腔全景并识别输卵管口。滚球(球电极,单极,5 Fr)将用于输卵管间质部分和子宫角区域的凝固。 对于腹腔镜输卵管阻塞组,将在全身麻醉下使用双极凝固和近端输卵管切割进行。 |
有源比较器:宫腔镜输卵管封堵术
54 名患者将接受宫腔镜输卵管封堵术。
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对于宫腔镜输卵管封堵组,将在全身麻醉下使用标准、刚性 4 毫米宫腔镜检查、30° 前斜透镜和 5.5 毫米诊断护套(Karl Storz,德国)进行。 子宫扩张允许观察子宫腔全景并识别输卵管口。滚球(球电极,单极,5 Fr)将用于输卵管间质部分和子宫角区域的凝固。 对于腹腔镜输卵管阻塞组,将在全身麻醉下使用双极凝固和近端输卵管切割进行。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫腔镜输卵管封堵术成功的患者百分比
大体时间:术后一个月。
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成功的输卵管阻塞将通过 HSG 上负溢出和近端输卵管阻滞的存在来衡量。
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术后一个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功腹腔镜输卵管封堵术的患者百分比
大体时间:术后一个月。
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成功的输卵管阻塞将通过 HSG 上负溢出和近端输卵管阻滞的存在来衡量。
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术后一个月。
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两组的术后疼痛(使用 VAS)。
大体时间:术后24小时。
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在接下来的 24 小时内,将就术后疼痛(使用 VAS)对患者进行随访。
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术后24小时。
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两组手术时间及并发症情况。
大体时间:术中持续时间。
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手术时间和手术并发症将根据医院记录记录。
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术中持续时间。
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比较两组输卵管封堵成功率。
大体时间:术后一个月。
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与腹腔镜组相比,宫腔镜组术后输卵管阻塞的HSG数量。
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术后一个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mahmoud A Abdelsalam, Msc、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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