Medisinvurderinger hos eldre i primærhelsetjenesten
31. juli 2019 oppdatert av: Region Skane
Effekten av medisinvurderinger utført i primærhelsetjenesten på sykehusinnleggelser og dødelighet – en randomisert kontrollert prøvelse
Studien er en oppfølging av en randomisert kontrollert studie utført i 2011-2012 med legemiddelgjennomganger hos eldre pasienter i Sverige.
Ytterligere data om dødelighet og sykehusinnleggelser er samlet inn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Rusrelaterte problemer blant den eldre befolkningen er vanlige og økende.
Multiprofesjonelle medisingjennomganger (MR) har oppstått som en metode for å optimalisere medikamentell behandling for skrøpelige eldre pasienter.
Forskning har ennå ikke vært i stand til å vise avgjørende bevis for effekten av MR på dødelighet eller sykehusinnleggelser.
Mål Målet med denne studien var å vurdere effekten av MR på sykehusinnleggelser og dødelighet etter seks og 12 måneder i en skrøpelig populasjon på 369 pasienter i primærhelsetjenesten i en randomisert kontrollert studie.
Metoder Pasientene ble blindt randomisert til en intervensjonsgruppe (mottok MR) og en kontrollgruppe (mottok vanlig behandling).
Beskrivende data om dødelighet og sykehusinnleggelser ved seks og 12 måneder ble samlet inn.
Overlevelsesanalyse ble utført for tid til død og tid til første sykehusinnleggelse innen 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
369
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 75 år, bor på sykehjem eller bosted med kommunal omsorg, med flerdoseutlevering
Ekskluderingskriterier:
- manglende flerdoseutlevering av legemidler, hjemmeboende uten kommunal omsorg, <75 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Pasienter i intervensjonsgruppene fikk multiprofesjonelle medisingjennomganger.
En sykepleier utførte en symptomevaluering, en farmasøyt vurderte legemiddellisten og kom med forslag til justeringer, og til slutt tok en lege tiltak og utførte medisinendring.
|
Multiprofesjonell medisingjennomgang
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasientene ble behandlet i henhold til vanlig rutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusinnleggelse
Tidsramme: seks måneder
|
tid til første sykehusinnleggelse
|
seks måneder
|
|
sykehusinnleggelse
Tidsramme: tolv måneder
|
tid til første sykehusinnleggelse
|
tolv måneder
|
|
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: seks måneder
|
tid til døden
|
seks måneder
|
|
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: tolv måneder
|
tid til døden
|
tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: seks måneder
|
antall sykehusinnleggelser
|
seks måneder
|
|
antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: tolv måneder
|
antall sykehusinnleggelser
|
tolv måneder
|
|
dødelighet
Tidsramme: seks måneder
|
antall dødsfall
|
seks måneder
|
|
dødelighet
Tidsramme: tolv måneder
|
antall dødsfall
|
tolv måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall medikamenter
Tidsramme: grunnlinje
|
antall medikamenter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .