Обзоры лекарств для пожилых людей в первичной медико-санитарной помощи
31 июля 2019 г. обновлено: Region Skåne
Влияние обзоров лекарств, проводимых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, на госпитализацию и смертность — рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование является продолжением рандомизированного контролируемого исследования, проведенного в 2011–2012 годах с обзорами лекарств у пожилых пациентов в Швеции.
Были собраны дополнительные данные о смертности и госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация Проблемы, связанные с наркотиками, среди пожилого населения распространены и усугубляются.
Мультипрофессиональные обзоры лекарств (MR) возникли как метод оптимизации лекарственной терапии для ослабленных пожилых пациентов.
Исследования еще не смогли предоставить убедительных доказательств влияния МР на смертность или госпитализацию.
Цель Целью данного исследования было оценить влияние МР на госпитализацию и смертность через шесть и 12 месяцев в популяции ослабленных пациентов из 369 пациентов первичной медико-санитарной помощи в ходе рандомизированного контролируемого исследования.
Методы. Пациенты были слепо рандомизированы в группу вмешательства (получающие МР) и контрольную группу (получающую обычный уход).
Были собраны описательные данные о смертности и госпитализации через шесть и 12 месяцев.
Анализ выживаемости проводился по времени до смерти и времени до первой госпитализации в течение 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
369
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст> 75 лет, проживающие в домах престарелых или в общественных местах с уходом, обеспечиваемым муниципалитетом, с выдачей нескольких доз лекарств
Критерий исключения:
- отсутствие выдачи многодозовых препаратов, проживание дома без ухода, предоставляемого муниципалитетом, возраст <75 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Пациенты в группах вмешательства получили многопрофильные обзоры лекарств.
Медсестра провела оценку симптомов, фармацевт оценил список лекарств и внес предложения по корректировке, и, наконец, врач принял меры и внес изменения в лекарства.
|
Мультипрофессиональный обзор лекарств
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Больных лечили по обычной схеме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитализация
Временное ограничение: шесть месяцев
|
время до первой госпитализации
|
шесть месяцев
|
|
госпитализация
Временное ограничение: двенадцать месяцев
|
время до первой госпитализации
|
двенадцать месяцев
|
|
Анализ выживания
Временное ограничение: шесть месяцев
|
время до смерти
|
шесть месяцев
|
|
Анализ выживания
Временное ограничение: двенадцать месяцев
|
время до смерти
|
двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество госпитализаций
Временное ограничение: шесть месяцев
|
количество госпитализаций
|
шесть месяцев
|
|
количество госпитализаций
Временное ограничение: двенадцать месяцев
|
количество госпитализаций
|
двенадцать месяцев
|
|
смертность
Временное ограничение: шесть месяцев
|
количество смертей
|
шесть месяцев
|
|
смертность
Временное ограничение: двенадцать месяцев
|
количество смертей
|
двенадцать месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество наркотиков
Временное ограничение: базовая линия
|
количество наркотиков
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обзор лекарств
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты