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Revisões de Medicamentos em Idosos na Atenção Primária

31 de julho de 2019 atualizado por: Region Skane

O Impacto das Revisões de Medicamentos Conduzidas na Atenção Primária nas Admissões Hospitalares e na Mortalidade - um Estudo Randomizado e Controlado

O estudo é uma continuação de um estudo randomizado controlado realizado em 2011-2012 com revisões de medicamentos em pacientes idosos na Suécia. Dados adicionais sobre mortalidade e internações foram coletados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes Os problemas relacionados com o consumo de drogas entre a população idosa são comuns e estão a aumentar. As revisões multiprofissionais de medicamentos (RM) surgiram como um método para otimizar a terapia medicamentosa para pacientes idosos frágeis. A pesquisa ainda não foi capaz de mostrar evidências conclusivas do efeito dos RMs na mortalidade ou nas internações hospitalares. Objetivo O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto dos RMs nas admissões hospitalares e mortalidade após seis e 12 meses em uma população frágil de 369 pacientes na atenção primária em um estudo controlado randomizado. Métodos Os pacientes foram randomizados cegamente para um grupo de intervenção (recebendo RMs) e um grupo controle (recebendo cuidados habituais). Foram coletados dados descritivos sobre mortalidade e internações aos seis e 12 meses. A análise de sobrevida foi realizada para o tempo até a morte e o tempo até a primeira internação hospitalar em 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

369

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 75 anos, residentes em asilos ou comunidade com cuidados prestados pelo município, com dispensação de medicamentos multidose

Critério de exclusão:

  • falta de dispensação de medicamentos em multidoses, morando em casa sem atendimento municipal, <75 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes nos grupos de intervenção receberam revisões de medicação multiprofissionais. Uma enfermeira avaliava os sintomas, um farmacêutico avaliava a lista de medicamentos e sugeria ajustes e, por fim, um médico agia e fazia alterações na medicação.
Revisão multiprofissional de medicamentos
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes foram tratados de acordo com a rotina usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
admissão hospitalar
Prazo: seis meses
tempo até a primeira internação
seis meses
admissão hospitalar
Prazo: doze meses
tempo até a primeira internação
doze meses
Análise de sobrevivência
Prazo: seis meses
hora da morte
seis meses
Análise de sobrevivência
Prazo: doze meses
hora da morte
doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de internações
Prazo: seis meses
número de internações
seis meses
número de internações
Prazo: doze meses
número de internações
doze meses
mortalidade
Prazo: seis meses
número de mortes
seis meses
mortalidade
Prazo: doze meses
número de mortes
doze meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de drogas
Prazo: linha de base
número de drogas
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/8

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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