- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04040855
Revisões de Medicamentos em Idosos na Atenção Primária
31 de julho de 2019 atualizado por: Region Skane
O Impacto das Revisões de Medicamentos Conduzidas na Atenção Primária nas Admissões Hospitalares e na Mortalidade - um Estudo Randomizado e Controlado
O estudo é uma continuação de um estudo randomizado controlado realizado em 2011-2012 com revisões de medicamentos em pacientes idosos na Suécia.
Dados adicionais sobre mortalidade e internações foram coletados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Os problemas relacionados com o consumo de drogas entre a população idosa são comuns e estão a aumentar.
As revisões multiprofissionais de medicamentos (RM) surgiram como um método para otimizar a terapia medicamentosa para pacientes idosos frágeis.
A pesquisa ainda não foi capaz de mostrar evidências conclusivas do efeito dos RMs na mortalidade ou nas internações hospitalares.
Objetivo O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto dos RMs nas admissões hospitalares e mortalidade após seis e 12 meses em uma população frágil de 369 pacientes na atenção primária em um estudo controlado randomizado.
Métodos Os pacientes foram randomizados cegamente para um grupo de intervenção (recebendo RMs) e um grupo controle (recebendo cuidados habituais).
Foram coletados dados descritivos sobre mortalidade e internações aos seis e 12 meses.
A análise de sobrevida foi realizada para o tempo até a morte e o tempo até a primeira internação hospitalar em 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
369
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 75 anos, residentes em asilos ou comunidade com cuidados prestados pelo município, com dispensação de medicamentos multidose
Critério de exclusão:
- falta de dispensação de medicamentos em multidoses, morando em casa sem atendimento municipal, <75 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes nos grupos de intervenção receberam revisões de medicação multiprofissionais.
Uma enfermeira avaliava os sintomas, um farmacêutico avaliava a lista de medicamentos e sugeria ajustes e, por fim, um médico agia e fazia alterações na medicação.
|
Revisão multiprofissional de medicamentos
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes foram tratados de acordo com a rotina usual.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
admissão hospitalar
Prazo: seis meses
|
tempo até a primeira internação
|
seis meses
|
admissão hospitalar
Prazo: doze meses
|
tempo até a primeira internação
|
doze meses
|
Análise de sobrevivência
Prazo: seis meses
|
hora da morte
|
seis meses
|
Análise de sobrevivência
Prazo: doze meses
|
hora da morte
|
doze meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de internações
Prazo: seis meses
|
número de internações
|
seis meses
|
número de internações
Prazo: doze meses
|
número de internações
|
doze meses
|
mortalidade
Prazo: seis meses
|
número de mortes
|
seis meses
|
mortalidade
Prazo: doze meses
|
número de mortes
|
doze meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de drogas
Prazo: linha de base
|
número de drogas
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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