Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatiebeoordelingen bij ouderen in de eerste lijn

31 juli 2019 bijgewerkt door: Region Skane

De impact van medicatiereviews in de eerstelijnszorg op ziekenhuisopnames en mortaliteit - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie is een vervolg op een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in 2011-2012 met medicatiereviews bij oudere patiënten in Zweden. Er zijn aanvullende gegevens verzameld over sterfte en ziekenhuisopnames.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Drugsgerelateerde problemen onder ouderen komen veel voor en nemen toe. Multiprofessionele medicatiereviews (MR) zijn ontstaan ​​als methode om de medicamenteuze behandeling van kwetsbare ouderen te optimaliseren. Onderzoek heeft nog geen sluitend bewijs kunnen leveren voor het effect van MR's op sterfte of ziekenhuisopnames. Doel Het doel van deze studie was om de impact van MR's op ziekenhuisopnames en mortaliteit na zes en twaalf maanden vast te stellen in een kwetsbare populatie van 369 patiënten in de eerste lijn in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Methoden Patiënten werden blind gerandomiseerd naar een interventiegroep (die MR's kreeg) en een controlegroep (die de gebruikelijke zorg kreeg). Beschrijvende gegevens over mortaliteit en ziekenhuisopnames na zes en twaalf maanden werden verzameld. Overlevingsanalyse werd uitgevoerd voor tijd tot overlijden en tijd tot de eerste ziekenhuisopname binnen 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

369

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd>75 jaar, wonend in verpleeghuizen of thuiswonend met door de gemeente geleverde zorg, met meervoudige verstrekking van geneesmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan verstrekking van meerdere doseringen, thuiswonend zonder door de gemeente geleverde zorg, <75 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Patiënten in de interventiegroepen ontvingen multiprofessionele medicatiereviews. Een verpleegkundige voerde een symptoomevaluatie uit, een apotheker beoordeelde de geneesmiddelenlijst en deed aanpassingssuggesties en tot slot ondernam een ​​arts actie en voerde medicatiewijzigingen door.
Multi-professionele medicatiebeoordeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten werden behandeld volgens de gebruikelijke routine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: zes maanden
tijd tot de eerste ziekenhuisopname
zes maanden
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: twaalf maanden
tijd tot de eerste ziekenhuisopname
twaalf maanden
Overlevingsanalyse
Tijdsspanne: zes maanden
tijd tot de dood
zes maanden
Overlevingsanalyse
Tijdsspanne: twaalf maanden
tijd tot de dood
twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: zes maanden
aantal ziekenhuisopnames
zes maanden
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: twaalf maanden
aantal ziekenhuisopnames
twaalf maanden
sterfte
Tijdsspanne: zes maanden
aantal doden
zes maanden
sterfte
Tijdsspanne: twaalf maanden
aantal doden
twaalf maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal medicijnen
Tijdsspanne: basislijn
aantal medicijnen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/8

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van drugsgebruik

Klinische onderzoeken op Medicatie beoordeling

3
Abonneren