- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04040855
Medicatiebeoordelingen bij ouderen in de eerste lijn
31 juli 2019 bijgewerkt door: Region Skane
De impact van medicatiereviews in de eerstelijnszorg op ziekenhuisopnames en mortaliteit - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie is een vervolg op een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in 2011-2012 met medicatiereviews bij oudere patiënten in Zweden.
Er zijn aanvullende gegevens verzameld over sterfte en ziekenhuisopnames.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Drugsgerelateerde problemen onder ouderen komen veel voor en nemen toe.
Multiprofessionele medicatiereviews (MR) zijn ontstaan als methode om de medicamenteuze behandeling van kwetsbare ouderen te optimaliseren.
Onderzoek heeft nog geen sluitend bewijs kunnen leveren voor het effect van MR's op sterfte of ziekenhuisopnames.
Doel Het doel van deze studie was om de impact van MR's op ziekenhuisopnames en mortaliteit na zes en twaalf maanden vast te stellen in een kwetsbare populatie van 369 patiënten in de eerste lijn in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Methoden Patiënten werden blind gerandomiseerd naar een interventiegroep (die MR's kreeg) en een controlegroep (die de gebruikelijke zorg kreeg).
Beschrijvende gegevens over mortaliteit en ziekenhuisopnames na zes en twaalf maanden werden verzameld.
Overlevingsanalyse werd uitgevoerd voor tijd tot overlijden en tijd tot de eerste ziekenhuisopname binnen 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
369
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd>75 jaar, wonend in verpleeghuizen of thuiswonend met door de gemeente geleverde zorg, met meervoudige verstrekking van geneesmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan verstrekking van meerdere doseringen, thuiswonend zonder door de gemeente geleverde zorg, <75 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Patiënten in de interventiegroepen ontvingen multiprofessionele medicatiereviews.
Een verpleegkundige voerde een symptoomevaluatie uit, een apotheker beoordeelde de geneesmiddelenlijst en deed aanpassingssuggesties en tot slot ondernam een arts actie en voerde medicatiewijzigingen door.
|
Multi-professionele medicatiebeoordeling
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten werden behandeld volgens de gebruikelijke routine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: zes maanden
|
tijd tot de eerste ziekenhuisopname
|
zes maanden
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: twaalf maanden
|
tijd tot de eerste ziekenhuisopname
|
twaalf maanden
|
Overlevingsanalyse
Tijdsspanne: zes maanden
|
tijd tot de dood
|
zes maanden
|
Overlevingsanalyse
Tijdsspanne: twaalf maanden
|
tijd tot de dood
|
twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: zes maanden
|
aantal ziekenhuisopnames
|
zes maanden
|
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: twaalf maanden
|
aantal ziekenhuisopnames
|
twaalf maanden
|
sterfte
Tijdsspanne: zes maanden
|
aantal doden
|
zes maanden
|
sterfte
Tijdsspanne: twaalf maanden
|
aantal doden
|
twaalf maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal medicijnen
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal medicijnen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling van drugsgebruik
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Siriraj HospitalVoltooidPeer review, onderzoekThailand
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Liverpool; The BMJVoltooidPeer Review, publiceren | Volledigheid van rapportageVerenigd Koninkrijk
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Nog niet aan het wervenCase Series/Case Note Review
-
Misr International UniversityVoltooidReview, onderzoekscollegaEgypte
-
National Taiwan University HospitalAanmelden op uitnodigingPeer Review, GezondheidszorgTaiwan
-
MetroHealth Medical CenterVoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
University of South FloridaBeëindigdPeer review, onderzoek
-
Mahidol UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Medicatie beoordeling
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... en andere medewerkersVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Geneesmiddelen Gebruik Review Service | Meerdere medicatieSlovenië
-
Lake Washington VascularMedtronicVoltooidSpataderen | Veneuze insufficiëntie | Veneuze refluxVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemAanmelden op uitnodiging
-
Assaf Harofeh MCRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical Center... en andere medewerkersVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalVoltooid
-
University of South FloridaVoltooidPortale hypertensieVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendAchillespeesruptuur | DatabankVerenigde Staten