- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04040855
Revisiones de Medicamentos en Ancianos en Atención Primaria
31 de julio de 2019 actualizado por: Region Skane
El impacto de las revisiones de medicamentos realizadas en atención primaria sobre los ingresos hospitalarios y la mortalidad: un ensayo controlado aleatorio
El estudio es un seguimiento de un estudio controlado aleatorio realizado en 2011-2012 con revisiones de medicamentos en pacientes de edad avanzada en Suecia.
Se han recopilado datos adicionales sobre la mortalidad y los ingresos hospitalarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Los problemas relacionados con las drogas entre la población anciana son comunes y van en aumento.
Las revisiones de medicamentos multiprofesionales (MR) han surgido como un método para optimizar la terapia con medicamentos para pacientes ancianos frágiles.
La investigación aún no ha podido mostrar evidencia concluyente del efecto de las RM sobre la mortalidad o los ingresos hospitalarios.
Objetivo El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de las RM en los ingresos hospitalarios y la mortalidad después de seis y 12 meses en una población frágil de 369 pacientes en atención primaria en un estudio controlado aleatorio.
Métodos Los pacientes fueron aleatorizados a ciegas a un grupo de intervención (recibiendo MR) y un grupo de control (recibiendo la atención habitual).
Se recogieron datos descriptivos de mortalidad e ingresos hospitalarios a los seis y 12 meses.
Se realizó un análisis de supervivencia para el tiempo hasta la muerte y el tiempo hasta el primer ingreso hospitalario dentro de los 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
369
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 75 años, residente en geriátrico o comunidad con atención municipal, con dispensación de medicamentos multidosis
Criterio de exclusión:
- falta de dispensación de multidosis de medicamentos, vive en casa sin atención municipal, <75 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Los pacientes en los grupos de intervención recibieron revisiones de medicamentos multiprofesionales.
Una enfermera realizó una evaluación de los síntomas, un farmacéutico evaluó la lista de medicamentos e hizo sugerencias de ajuste y, finalmente, un médico tomó medidas y realizó los cambios de medicación.
|
Revisión multiprofesional de medicamentos
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes fueron tratados de acuerdo con la rutina habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: seis meses
|
tiempo hasta el primer ingreso hospitalario
|
seis meses
|
|
Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: doce meses
|
tiempo hasta el primer ingreso hospitalario
|
doce meses
|
|
Análisis de supervivencia
Periodo de tiempo: seis meses
|
hora de morir
|
seis meses
|
|
Análisis de supervivencia
Periodo de tiempo: doce meses
|
hora de morir
|
doce meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: seis meses
|
número de ingresos hospitalarios
|
seis meses
|
|
número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: doce meses
|
número de ingresos hospitalarios
|
doce meses
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: seis meses
|
número de muertes
|
seis meses
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: doce meses
|
número de muertes
|
doce meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de drogas
Periodo de tiempo: base
|
número de drogas
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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