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Medikationsbewertungen bei älteren Menschen in der Primärversorgung

31. Juli 2019 aktualisiert von: Region Skane

Der Einfluss von Medikationsüberprüfungen in der Primärversorgung auf Krankenhauseinweisungen und Mortalität – eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie ist ein Follow-up einer randomisierten kontrollierten Studie, die 2011-2012 mit Medikationsüberprüfungen bei älteren Patienten in Schweden durchgeführt wurde. Zusätzliche Daten über Mortalität und Krankenhauseinweisungen wurden erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Drogenbedingte Probleme bei älteren Menschen sind weit verbreitet und nehmen zu. Multiprofessionelle Medikationsreviews (MR) haben sich als Methode zur Optimierung der medikamentösen Therapie gebrechlicher älterer Patienten herausgebildet. Die Forschung konnte noch keinen schlüssigen Beweis für die Wirkung von MR auf die Sterblichkeit oder Krankenhauseinweisungen erbringen. Ziel Das Ziel dieser Studie war es, in einer randomisierten, kontrollierten Studie den Einfluss von MRT auf Krankenhauseinweisungen und Mortalität nach sechs und 12 Monaten bei einer gebrechlichen Population von 369 Patienten in der Primärversorgung zu untersuchen. Methoden Die Patienten wurden blind randomisiert einer Interventionsgruppe (die MRs erhielt) und einer Kontrollgruppe (die die übliche Behandlung erhielt) zugeteilt. Es wurden deskriptive Daten zu Mortalität und Krankenhauseinweisungen nach sechs und zwölf Monaten erhoben. Die Überlebensanalyse wurde für die Zeit bis zum Tod und die Zeit bis zur ersten Krankenhausaufnahme innerhalb von 12 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

369

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 75 Jahre, Leben in Pflegeheimen oder Gemeinschaftsunterkünften mit kommunaler Versorgung, mit Mehrfachdosis-Medikamentenabgabe

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Abgabe von Mehrfachdosis-Medikamenten, Leben zu Hause ohne von der Gemeinde bereitgestellte Pflege, <75 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Patienten in den Interventionsgruppen erhielten multiprofessionelle Medikationsbewertungen. Eine Krankenschwester führte eine Symptombewertung durch, ein Apotheker bewertete die Medikamentenliste und machte Anpassungsvorschläge, und schließlich ergriff ein Arzt Maßnahmen und nahm Änderungen an der Medikation vor.
Sonstiges: Überprüfung der Medikamente
Multiprofessionelle Medikationsbewertung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Patienten wurden gemäß der üblichen Routine behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: sechs Monate
Zeit bis zur ersten Krankenhausaufnahme
sechs Monate
Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: zwölf Monate
Zeit bis zur ersten Krankenhausaufnahme
zwölf Monate
Überlebensanalyse
Zeitfenster: sechs Monate
Zeit zum Tod
sechs Monate
Überlebensanalyse
Zeitfenster: zwölf Monate
Zeit zum Tod
zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: sechs Monate
Zahl der Krankenhauseinweisungen
sechs Monate
Zahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: zwölf Monate
Zahl der Krankenhauseinweisungen
zwölf Monate
Mortalität
Zeitfenster: sechs Monate
Zahl der Todesfälle
sechs Monate
Mortalität
Zeitfenster: zwölf Monate
Zahl der Todesfälle
zwölf Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl von Medikamenten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/8

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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