- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04040855
Recenzje leków u osób starszych w podstawowej opiece zdrowotnej
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Region Skane
Wpływ przeglądów leków przeprowadzanych w podstawowej opiece zdrowotnej na liczbę przyjęć do szpitala i śmiertelność — badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Badanie jest kontynuacją randomizowanego badania kontrolowanego przeprowadzonego w latach 2011-2012 z przeglądem leków u starszych pacjentów w Szwecji.
Zebrano dodatkowe dane dotyczące śmiertelności i przyjęć do szpitali.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Problemy związane z narkotykami wśród osób starszych są powszechne i rosną.
Wielospecjalistyczne przeglądy leków (MR) powstały jako metoda optymalizacji terapii lekowej dla słabych pacjentów w podeszłym wieku.
Badania nie były jeszcze w stanie wykazać rozstrzygających dowodów na wpływ rezonansu magnetycznego na śmiertelność lub liczbę przyjęć do szpitala.
Cel Celem tego badania była ocena wpływu MR na liczbę przyjęć do szpitala i śmiertelność po 6 i 12 miesiącach w osłabionej populacji 369 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Metody Pacjenci zostali losowo przydzieleni na ślepo do grupy interwencyjnej (otrzymującej MR) i grupy kontrolnej (otrzymującej zwykłą opiekę).
Zebrano opisowe dane dotyczące śmiertelności i przyjęć do szpitala po 6 i 12 miesiącach.
Analizę przeżycia przeprowadzono dla czasu do zgonu i czasu do pierwszego przyjęcia do szpitala w ciągu 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
369
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >75 lat, mieszkający w domach opieki lub domu opieki społecznej objęty opieką gminną, z wielodawkowym wydawaniem leków
Kryteria wyłączenia:
- brak wielodawkowego wydawania leków, zamieszkiwanie w domu bez opieki gminnej, <75 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Pacjenci w grupach interwencyjnych otrzymywali wielospecjalistyczne recenzje leków.
Pielęgniarka dokonała oceny objawów, farmaceuta ocenił listę leków i zasugerował modyfikacje, a wreszcie lekarz podjął działania i dokonał zmian w lekach.
|
Multiprofesjonalny przegląd leków
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci byli leczeni zgodnie ze zwykłą rutyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
czas do pierwszego przyjęcia do szpitala
|
sześć miesięcy
|
|
przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
|
czas do pierwszego przyjęcia do szpitala
|
dwanaście miesięcy
|
|
Analiza przeżycia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
czas do śmierci
|
sześć miesięcy
|
|
Analiza przeżycia
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
|
czas do śmierci
|
dwanaście miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
liczba przyjęć do szpitala
|
sześć miesięcy
|
|
liczba przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
|
liczba przyjęć do szpitala
|
dwanaście miesięcy
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
liczba zgonów
|
sześć miesięcy
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
|
liczba zgonów
|
dwanaście miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba leków
Ramy czasowe: linia podstawowa
|
liczba leków
|
linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przegląd wykorzystania narkotyków
-
Tata Memorial CentreJeszcze nie rekrutacjaRola zawodowa | Research Peer Review
-
National Taiwan University HospitalRejestracja na zaproszeniePeer Review, opieka zdrowotnaTajwan
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated Foundation; The Ottawa Hospital Academic...ZakończonyChroniczny ból | Komunikacja interdyscyplinarna | Peer Review, opieka zdrowotnaKanada
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na Przegląd leków
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone