- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04040855
Gyógyszerértékelések az Idősek az Alapellátásban
2019. július 31. frissítette: Region Skane
Az alapellátásban végzett gyógyszerfelülvizsgálatok hatása a kórházi felvételekre és a halálozásra – randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány egy 2011–2012-ben végzett randomizált, kontrollos vizsgálat nyomon követése, amely során idős betegek gyógyszeres felülvizsgálatát végezték Svédországban.
További adatokat gyűjtöttek a halálozásról és a kórházi felvételekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A kábítószerrel összefüggő problémák az idős lakosság körében gyakoriak és fokozódnak.
A multi-professzionális gyógyszervizsgálatok (MR) a gyengén idős betegek gyógyszeres terápiájának optimalizálására szolgáló módszerként merültek fel.
A kutatások még nem tudtak meggyőző bizonyítékot felmutatni az MR-ek halálozásra vagy kórházi felvételekre gyakorolt hatására.
Cél A tanulmány célja az volt, hogy felmérje az MR-ek hatását a kórházi felvételekre és a halálozásra hat és 12 hónap elteltével egy 369 fős alapellátásban részesülő beteg törékeny populációján egy randomizált, kontrollos vizsgálatban.
Módszerek A betegeket vakon randomizáltuk egy intervenciós csoportba (MR-vizsgálatot kaptak) és egy kontrollcsoportba (szokásos ellátásban részesülő).
Leíró adatokat gyűjtöttünk a 6. és 12. hónapos halálozásról és kórházi felvételekről.
Túlélési elemzést végeztek a halálozásig és a 12 hónapon belüli első kórházi felvételig eltelt idő tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
369
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 év feletti, idősotthonban vagy közösségi lakásban élő önkormányzati ellátással, többadagos gyógyszerkiadással
Kizárási kritériumok:
- többadagos gyógyszerkiadás hiánya, otthon élés önkormányzati ellátás nélkül, 75 év alatti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az intervenciós csoportok páciensei több szakmabeli gyógyszerértékelést kaptak.
Egy ápolónő végezte a tünetértékelést, a gyógyszerész felmérte a gyógyszerlistát és korrekciós javaslatokat tett, végül egy orvos intézkedett és gyógyszermódosítást hajtott végre.
|
Multiprofesszionális gyógyszeres felülvizsgálat
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A betegeket a szokásos rutin szerint kezelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kórházi felvétel
Időkeret: hat hónap
|
ideje az első kórházi felvételig
|
hat hónap
|
kórházi felvétel
Időkeret: Tizenkét hónap
|
ideje az első kórházi felvételig
|
Tizenkét hónap
|
Túlélési elemzés
Időkeret: hat hónap
|
idő a halálig
|
hat hónap
|
Túlélési elemzés
Időkeret: Tizenkét hónap
|
idő a halálig
|
Tizenkét hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kórházi felvételek száma
Időkeret: hat hónap
|
kórházi felvételek száma
|
hat hónap
|
kórházi felvételek száma
Időkeret: Tizenkét hónap
|
kórházi felvételek száma
|
Tizenkét hónap
|
halálozás
Időkeret: hat hónap
|
halálozások száma
|
hat hónap
|
halálozás
Időkeret: Tizenkét hónap
|
halálozások száma
|
Tizenkét hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyógyszerek száma
Időkeret: alapvonal
|
gyógyszerek száma
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/8
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerhasználati áttekintés
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of OttawaBefejezve
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)BefejezvePeer Review, ResearchEgyesült Államok
-
Siriraj HospitalBefejezvePeer Review, ResearchThaiföld
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Liverpool; The BMJBefejezvePeer Review, Publishing | A jelentéstétel teljességeEgyesült Királyság
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezve
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Még nincs toborzásCase Series/Case Note Review
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszer felülvizsgálat
-
University Hospital, GenevaToborzásGyermekkori rák | Genetikai hajlam | Késői hatásSvájc
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Megszűnt
-
University of New MexicoMegszűnt
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Research Resources (NCRR); Rare Diseases Clinical Research NetworkBefejezveA pulmonalis alveoláris proteinózis vizsgálatának többközpontú nemzetközi keresztmetszeti értékelésePulmonalis alveoláris proteinózisEgyesült Államok, Németország, Olaszország, Japán
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásRák, előrehaladott | Kognitív károsodás, enyheEgyesült Államok
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Toborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú központi idegrendszeri daganat | Rosszindulatú koponyaalapi daganatEgyesült Államok