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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04040855
1차 진료 노인의 약물 검토
2019년 7월 31일 업데이트: Region Skane
1차 진료에서 수행된 약물 검토가 병원 입원 및 사망률에 미치는 영향 - 무작위 통제 시험
이 연구는 2011-2012년에 스웨덴의 노인 환자에 대한 약물 검토와 함께 수행된 무작위 통제 연구의 후속 조치입니다.
사망률 및 병원 입원에 대한 추가 데이터가 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 노인 인구의 약물 관련 문제는 일반적이며 증가하고 있습니다.
다중 전문 투약 검토(MR)는 허약한 노인 환자를 위한 약물 요법을 최적화하는 방법으로 등장했습니다.
연구에서는 MR이 사망률이나 입원에 미치는 영향에 대한 결정적인 증거를 아직 보여주지 못했습니다.
목적 이 연구의 목적은 무작위 통제 연구에서 일차 진료를 받는 369명의 환자로 구성된 허약한 인구에서 6개월 및 12개월 후 MR이 병원 입원 및 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
방법 환자들은 맹목적으로 개입군(MR을 받음)과 대조군(일반적인 치료를 받음)으로 무작위 배정되었습니다.
6개월 및 12개월 시점의 사망률 및 병원 입원에 대한 설명 데이터를 수집했습니다.
생존 분석은 사망까지의 시간과 12개월 이내에 첫 병원 입원까지의 시간에 대해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
369
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상, 요양원에 거주하거나 시정촌에서 제공하는 치료를 받는 지역사회 거주, 다회 투여 약물 조제
제외 기준:
- 다회 복용 약물 조제 부족, 자치단체에서 제공하는 치료 없이 집에서 생활, <75세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
개입 그룹의 환자는 여러 전문가의 약물 검토를 받았습니다.
간호사가 증상 평가를 수행하고, 약사가 약물 목록을 평가하고 조정 제안을 하고, 마지막으로 의사가 조치를 취하고 약물 변경을 수행했습니다.
|
다중 전문 약물 검토
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|
NO_INTERVENTION: 제어
환자들은 일상적인 절차에 따라 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 6개월
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첫 병원 입원까지의 시간
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6개월
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|
입원
기간: 십이 개월
|
첫 병원 입원까지의 시간
|
십이 개월
|
|
생존 분석
기간: 6개월
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죽음까지의 시간
|
6개월
|
|
생존 분석
기간: 십이 개월
|
죽음까지의 시간
|
십이 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 입원 수
기간: 6개월
|
병원 입원 수
|
6개월
|
|
병원 입원 수
기간: 십이 개월
|
병원 입원 수
|
십이 개월
|
|
인류
기간: 6개월
|
사망자 수
|
6개월
|
|
인류
기간: 십이 개월
|
사망자 수
|
십이 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물의 수
기간: 기준선
|
약물의 수
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2018/8
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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