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Recensioni sui farmaci negli anziani nelle cure primarie

31 luglio 2019 aggiornato da: Region Skane

L'impatto delle revisioni dei farmaci condotte nelle cure primarie sui ricoveri ospedalieri e sulla mortalità: uno studio controllato randomizzato

Lo studio è un follow-up di uno studio controllato randomizzato condotto nel 2011-2012 con revisioni di farmaci in pazienti anziani in Svezia. Sono stati raccolti ulteriori dati sulla mortalità e sui ricoveri ospedalieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto I problemi legati alla droga tra la popolazione anziana sono comuni e in aumento. Le revisioni multiprofessionali dei farmaci (MR) sono nate come metodo per ottimizzare la terapia farmacologica per i pazienti anziani fragili. La ricerca non è ancora stata in grado di mostrare prove conclusive dell'effetto delle MR sulla mortalità o sui ricoveri ospedalieri. Obiettivo Lo scopo di questo studio era valutare l'impatto delle MR sui ricoveri ospedalieri e sulla mortalità dopo sei e 12 mesi in una popolazione fragile di 369 pazienti in cure primarie in uno studio controllato randomizzato. Metodi I pazienti sono stati randomizzati alla cieca in un gruppo di intervento (che ricevevano MR) e in un gruppo di controllo (che ricevevano cure abituali). Sono stati raccolti dati descrittivi sulla mortalità e sui ricoveri ospedalieri a sei ea 12 mesi. L'analisi di sopravvivenza è stata eseguita per il tempo alla morte e il tempo al primo ricovero ospedaliero entro 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

369

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >75 anni, residente in RSA o in comunità con assistenza fornita dal comune, con somministrazione di farmaci multidose

Criteri di esclusione:

  • mancanza di erogazione di farmaci multidose, vivere a casa senza assistenza fornita dal comune, <75 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
I pazienti nei gruppi di intervento hanno ricevuto revisioni di farmaci multiprofessionali. Un'infermiera ha eseguito una valutazione dei sintomi, un farmacista ha valutato l'elenco dei farmaci e ha formulato suggerimenti di aggiustamento e infine un medico è intervenuto e ha eseguito modifiche ai farmaci.
Altro: Revisione dei farmaci
Revisione medica multiprofessionale
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti sono stati trattati secondo la consueta routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: sei mesi
tempo al primo ricovero ospedaliero
sei mesi
ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: dodici mesi
tempo al primo ricovero ospedaliero
dodici mesi
Analisi di sopravvivenza
Lasso di tempo: sei mesi
tempo alla morte
sei mesi
Analisi di sopravvivenza
Lasso di tempo: dodici mesi
tempo alla morte
dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: sei mesi
numero di ricoveri ospedalieri
sei mesi
numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: dodici mesi
numero di ricoveri ospedalieri
dodici mesi
mortalità
Lasso di tempo: sei mesi
numero di morti
sei mesi
mortalità
Lasso di tempo: dodici mesi
numero di morti
dodici mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di farmaci
Lasso di tempo: linea di base
numero di farmaci
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/8

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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