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Examens des médicaments chez les personnes âgées en soins primaires

31 juillet 2019 mis à jour par: Region Skane

L'impact des examens des médicaments effectués en soins primaires sur les admissions à l'hôpital et la mortalité - un essai contrôlé randomisé

L'étude fait suite à une étude contrôlée randomisée réalisée en 2011-2012 avec des revues de médicaments chez des patients âgés en Suède. Des données supplémentaires sur la mortalité et les admissions à l'hôpital ont été recueillies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Les problèmes liés à la drogue chez les personnes âgées sont courants et en augmentation. Les revues multiprofessionnelles des médicaments (MR) sont apparues comme une méthode pour optimiser la pharmacothérapie des patients âgés fragiles. La recherche n'a pas encore été en mesure de montrer des preuves concluantes de l'effet des RM sur la mortalité ou les admissions à l'hôpital. Objectif L'objectif de cette étude était d'évaluer l'impact des RM sur les hospitalisations et la mortalité à six et 12 mois dans une population fragile de 369 patients en soins primaires dans une étude contrôlée randomisée. Méthodes Les patients ont été randomisés en aveugle dans un groupe d'intervention (recevant des MR) et un groupe témoin (recevant des soins habituels). Des données descriptives sur la mortalité et les hospitalisations à six et 12 mois ont été recueillies. L'analyse de survie a été effectuée pour le temps jusqu'au décès et le temps jusqu'à la première admission à l'hôpital dans les 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

369

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 75 ans, vivant en EHPAD ou en habitation communautaire avec prise en charge municipale, avec distribution de médicaments multidoses

Critère d'exclusion:

  • absence de distribution de médicaments multidoses, vivant à la maison sans soins fournis par la municipalité, <75 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les patients des groupes d'intervention ont reçu des revues de médicaments multiprofessionnelles. Une infirmière a effectué une évaluation des symptômes, un pharmacien a évalué la liste des médicaments et fait des suggestions d'ajustement et enfin un médecin a pris des mesures et effectué des changements de médicaments.
Autre: Examen des médicaments
Revue multiprofessionnelle des médicaments
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients ont été traités selon la routine habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
admission à l'hôpital
Délai: six mois
délai jusqu'à la première hospitalisation
six mois
admission à l'hôpital
Délai: douze mois
délai jusqu'à la première hospitalisation
douze mois
Analyse de survie
Délai: six mois
l'heure de la mort
six mois
Analyse de survie
Délai: douze mois
l'heure de la mort
douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'hospitalisations
Délai: six mois
nombre d'hospitalisations
six mois
nombre d'hospitalisations
Délai: douze mois
nombre d'hospitalisations
douze mois
mortalité
Délai: six mois
nombre de décès
six mois
mortalité
Délai: douze mois
nombre de décès
douze mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de médicaments
Délai: ligne de base
nombre de médicaments
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/8

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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