- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04040855
Lääkitysarvostelut Vanhukset Primary Care -osastolla
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Region Skane
Perusterveydenhuollossa tehtyjen lääkearviointien vaikutus sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus on jatkoa satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle, joka tehtiin vuosina 2011-2012 lääkitysarvioinneilla iäkkäillä potilailla Ruotsissa.
Kuolleisuudesta ja sairaalahoidoista on kerätty lisätietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Vanhusten huumeongelmat ovat yleisiä ja lisääntyvät.
Moniammatilliset lääkearvioinnit (MR) ovat nousseet esiin menetelmänä optimoida lääkehoitoa heikkokuntoisille iäkkäille potilaille.
Tutkimukset eivät ole vielä pystyneet osoittamaan vakuuttavaa näyttöä MR:n vaikutuksesta kuolleisuuteen tai sairaalahoitoon.
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MR:n vaikutusta sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen kuuden ja 12 kuukauden jälkeen 369 perusterveydenhuollon potilaan haurassa populaatiossa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Menetelmät Potilaat satunnaistettiin sokeasti interventioryhmään (saivat MR:t) ja kontrolliryhmään (saivat tavallista hoitoa).
Kerättiin kuvaavia tietoja kuolleisuudesta ja sairaalahoidoista kuuden ja 12 kuukauden kohdalla.
Eloonjäämisanalyysi suoritettiin kuolemaan johtaneesta ajasta ja ensimmäiseen sairaalahoitoon 12 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
369
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä> 75 vuotta, asuu vanhainkodissa tai yhteisöasunnossa kunnan tarjoamassa hoidossa, usean annoksen lääkkeiden jakelussa
Poissulkemiskriteerit:
- usean annoksen lääkkeiden jakelun puute, asuminen kotona ilman kunnan tarjoamaa hoitoa, alle 75-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmien potilaat saivat moniammatillisia lääkearvioita.
Sairaanhoitaja teki oirearvioinnin, apteekki arvioi lääkeluettelon ja teki säätöehdotuksia ja lopuksi lääkäri ryhtyi toimiin ja teki lääkitysmuutokset.
|
Moniammattilainen lääkearviointi
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Potilaita hoidettiin tavanomaisen rutiinin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaalahoitoon
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
aika ensimmäiseen sairaalahoitoon
|
kuusi kuukautta
|
sairaalahoitoon
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
aika ensimmäiseen sairaalahoitoon
|
kaksitoista kuukautta
|
Selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
aika kuolemaan
|
kuusi kuukautta
|
Selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
aika kuolemaan
|
kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
sairaalahoitojen määrä
|
kuusi kuukautta
|
sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
sairaalahoitojen määrä
|
kaksitoista kuukautta
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuolemien määrä
|
kuusi kuukautta
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
kuolemien määrä
|
kaksitoista kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
huumeiden määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
huumeiden määrä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden käytön katsaus
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Misr International UniversityValmisReview, Research PeerEgypti
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ei vielä rekrytointiaCase Series/Case Note Review
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Yun-fei XiaTuntematon
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat