プライマリケアの高齢者における投薬レビュー
2019年7月31日 更新者：Region Skane
入院と死亡率に対するプライマリケアで行われた投薬レビューの影響 - 無作為化対照試験
この研究は、2011 年から 2012 年にかけて実施された無作為化対照研究のフォローアップであり、スウェーデンの高齢患者を対象に投薬レビューが行われました。
死亡率と入院に関する追加データが収集されました。
調査の概要
詳細な説明
背景 高齢者集団における薬物関連の問題は一般的であり、増加しています。
複数の専門家による投薬レビュー (MR) は、虚弱な高齢患者の薬物療法を最適化する方法として生まれました。
死亡率や入院に対する MR の効果について、研究はまだ決定的な証拠を示すことができていません。
目的 この研究の目的は、無作為化対照研究でプライマリケアの 369 人の虚弱患者集団における入院および 6 か月後と 12 か月後の死亡率に対する MR の影響を評価することでした。
方法 患者は盲目的に介入群 (MR を受ける) と対照群 (通常のケアを受ける) に無作為に割り付けられた。
死亡率と 6 ヶ月と 12 ヶ月での入院に関する記述データが収集されました。
生存分析は、死亡までの時間と 12 か月以内の最初の入院までの時間について実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
369
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 75 歳、老人ホームまたは市町村が提供するケアのある地域住民に住んでいて、複数回投与の薬物調剤を行っている
除外基準:
- 複数回投与の薬物調剤の欠如、地方自治体が提供するケアを受けていない自宅での生活、75 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
介入群の患者は、複数の専門家による投薬レビューを受けました。
看護師が症状の評価を行い、薬剤師が薬剤リストを評価して調整の提案を行い、最後に医師が行動を起こし、投薬の変更を行いました.
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複数の専門家による投薬レビュー
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NO_INTERVENTION：コントロール
患者は通常のルーチンに従って治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠：六ヶ月
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最初の入院までの時間
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六ヶ月
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入院
時間枠：12ヶ月
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最初の入院までの時間
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12ヶ月
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生存分析
時間枠：六ヶ月
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死ぬまでの時間
|
六ヶ月
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生存分析
時間枠：12ヶ月
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死ぬまでの時間
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院数
時間枠：六ヶ月
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入院数
|
六ヶ月
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入院数
時間枠：12ヶ月
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入院数
|
12ヶ月
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死亡
時間枠：六ヶ月
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死亡者数
|
六ヶ月
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死亡
時間枠：12ヶ月
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死亡者数
|
12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬の数
時間枠：ベースライン
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薬の数
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月31日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018/8
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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