Läkemedelsrecensioner hos äldre inom primärvården
31 juli 2019 uppdaterad av: Region Skane
Effekten av läkemedelsrecensioner utförda i primärvården på sjukhusinläggningar och dödlighet - en randomiserad kontrollerad studie
Studien är en uppföljning av en randomiserad kontrollerad studie utförd 2011-2012 med läkemedelsgenomgångar på äldre patienter i Sverige.
Ytterligare data om dödlighet och sjukhusinläggningar har samlats in.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Narkotikarelaterade problem bland den äldre befolkningen är vanliga och ökar.
Multiprofessionella läkemedelsgenomgångar (MR) har uppstått som en metod för att optimera läkemedelsbehandlingen för sköra äldre patienter.
Forskning har ännu inte kunnat visa avgörande bevis för effekten av MR på dödlighet eller sjukhusinläggningar.
Syfte Syftet med denna studie var att bedöma effekten av MR på sjukhusinläggningar och dödlighet efter sex och 12 månader i en svag population på 369 patienter i primärvården i en randomiserad kontrollerad studie.
Metoder Patienterna randomiserades blint till en interventionsgrupp (mottagande MR) och en kontrollgrupp (som fick vanlig vård).
Beskrivande data om dödlighet och sjukhusinläggningar vid sex och 12 månader samlades in.
Överlevnadsanalys utfördes för tid till död och tid till första sjukhusinläggning inom 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
369
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 75 år, bor på äldreboende eller gemenskapsbostad med kommunal vård, med läkemedelsdispensering i flera doser
Exklusions kriterier:
- brist på flerdosläkemedelsdispensering, hemmaboende utan kommunal vård, <75 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Patienterna i interventionsgrupperna fick multiprofessionella läkemedelsgenomgångar.
En sjuksköterska gjorde en symtomutvärdering, en farmaceut bedömde läkemedelslistan och kom med anpassningsförslag och till sist vidtog en läkare åtgärder och gjorde läkemedelsbyten.
|
Multiprofessionell läkemedelsgranskning
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienterna behandlades enligt den vanliga rutinen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: sex månader
|
tid till första sjukhusinläggningen
|
sex månader
|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: tolv månader
|
tid till första sjukhusinläggningen
|
tolv månader
|
|
Överlevnadsanalys
Tidsram: sex månader
|
tid till döden
|
sex månader
|
|
Överlevnadsanalys
Tidsram: tolv månader
|
tid till döden
|
tolv månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal sjukhusinläggningar
Tidsram: sex månader
|
antal sjukhusinläggningar
|
sex månader
|
|
antal sjukhusinläggningar
Tidsram: tolv månader
|
antal sjukhusinläggningar
|
tolv månader
|
|
dödlighet
Tidsram: sex månader
|
antal dödsfall
|
sex månader
|
|
dödlighet
Tidsram: tolv månader
|
antal dödsfall
|
tolv månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal droger
Tidsram: baslinje
|
antal droger
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
1 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018/8
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .