- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04040855
Přehledy medikace u seniorů v primární péči
31. července 2019 aktualizováno: Region Skane
Vliv hodnocení léků prováděných v primární péči na přijetí do nemocnice a mortalitu – randomizovaná kontrolovaná studie
Studie navazuje na randomizovanou kontrolovanou studii provedenou v letech 2011–2012 s přehledy léků u starších pacientů ve Švédsku.
Byly shromážděny další údaje o úmrtnosti a hospitalizacích.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí Problémy související s drogami u starší populace jsou běžné a narůstají.
Multiprofesionální medikační recenze (MR) vznikly jako metoda optimalizace lékové terapie pro křehké starší pacienty.
Výzkum dosud nebyl schopen prokázat přesvědčivé důkazy o vlivu MR na mortalitu nebo hospitalizaci.
Cíl Cílem této studie bylo v randomizované kontrolované studii posoudit vliv MR na hospitalizaci a mortalitu po 6 a 12 měsících u křehké populace 369 pacientů v primární péči.
Metody Pacienti byli slepě randomizováni do intervenční skupiny (přijímající MR) a kontrolní skupiny (přijímající obvyklou péči).
Byla shromážděna popisná data o úmrtnosti a hospitalizacích v 6. a 12. měsíci.
Analýza přežití byla provedena pro dobu do smrti a dobu do prvního přijetí do nemocnice během 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
369
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >75 let, žijící v pečovatelských domech nebo komunitních bytech s péčí poskytovanou obcí, s výdejem více dávek léků
Kritéria vyloučení:
- nedostatek výdeje více dávek léku, žijící doma bez péče poskytované obcí, <75 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Pacienti v intervenčních skupinách obdrželi multiprofesní hodnocení léků.
Sestra provedla vyhodnocení symptomů, lékárník posoudil seznam léků a navrhl úpravy a nakonec lékař zasáhl a provedl změny v medikaci.
|
Multiprofesionální recenze léků
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti byli léčeni podle obvyklé rutiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přijetí do nemocnice
Časové okno: šest měsíců
|
čas do prvního přijetí do nemocnice
|
šest měsíců
|
přijetí do nemocnice
Časové okno: dvanáct měsíců
|
čas do prvního přijetí do nemocnice
|
dvanáct měsíců
|
Analýza přežití
Časové okno: šest měsíců
|
čas na smrt
|
šest měsíců
|
Analýza přežití
Časové okno: dvanáct měsíců
|
čas na smrt
|
dvanáct měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet hospitalizací
Časové okno: šest měsíců
|
počet hospitalizací
|
šest měsíců
|
počet hospitalizací
Časové okno: dvanáct měsíců
|
počet hospitalizací
|
dvanáct měsíců
|
úmrtnost
Časové okno: šest měsíců
|
počet úmrtí
|
šest měsíců
|
úmrtnost
Časové okno: dvanáct měsíců
|
počet úmrtí
|
dvanáct měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet drog
Časové okno: základní linie
|
počet drog
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recenze užívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie
Klinické studie na Recenze léků
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy