- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04040855
Medicinanmeldelser hos ældre i primærpleje
31. juli 2019 opdateret af: Region Skane
Indvirkningen af medicinvurderinger udført i primærpleje på hospitalsindlæggelser og dødelighed - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studiet er en opfølgning på et randomiseret kontrolleret studie udført i 2011-2012 med medicingennemgange hos ældre patienter i Sverige.
Yderligere data om dødelighed og hospitalsindlæggelser er blevet indsamlet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Narkotikarelaterede problemer blandt den ældre befolkning er almindelige og stigende.
Multiprofessionelle medicingennemgange (MR) er opstået som en metode til at optimere lægemiddelbehandlingen til svage ældre patienter.
Forskning har endnu ikke været i stand til at vise endegyldige beviser for effekten af MR på dødelighed eller hospitalsindlæggelser.
Formål Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningen af MR'er på hospitalsindlæggelser og dødelighed efter seks og 12 måneder i en skrøbelig population på 369 patienter i primærpleje i en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Metoder Patienterne blev blindt randomiseret til en interventionsgruppe (modtager MR'er) og en kontrolgruppe (der modtog sædvanlig pleje).
Beskrivende data om dødelighed og hospitalsindlæggelser efter seks og 12 måneder blev indsamlet.
Overlevelsesanalyse blev udført for tid til død og tid til første hospitalsindlæggelse inden for 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
369
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 75 år, bor på plejehjem eller beboelse med kommunal pleje, med multidosis medicinudlevering
Ekskluderingskriterier:
- manglende multidosis medicinudlevering, hjemmeboende uden kommunal pleje, <75 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Patienterne i interventionsgrupperne modtog multiprofessionelle medicingennemgange.
En sygeplejerske udførte en symptomevaluering, en farmaceut vurderede lægemiddellisten og kom med forslag til justeringer, og til sidst tog en læge handling og foretog medicinændringer.
|
Multiprofessionel medicingennemgang
|
NO_INTERVENTION: Styring
Patienterne blev behandlet efter den sædvanlige rutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: seks måneder
|
tid til første hospitalsindlæggelse
|
seks måneder
|
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: tolv måneder
|
tid til første hospitalsindlæggelse
|
tolv måneder
|
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: seks måneder
|
tid til døden
|
seks måneder
|
Overlevelsesanalyse
Tidsramme: tolv måneder
|
tid til døden
|
tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: seks måneder
|
antal hospitalsindlæggelser
|
seks måneder
|
antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: tolv måneder
|
antal hospitalsindlæggelser
|
tolv måneder
|
dødelighed
Tidsramme: seks måneder
|
antal dødsfald
|
seks måneder
|
dødelighed
Tidsramme: tolv måneder
|
antal dødsfald
|
tolv måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal stoffer
Tidsramme: basislinje
|
antal stoffer
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
1. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gennemgang af stofbrug
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of...Afsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetPeer Review, ForskningForenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetPeer Review, ForskningThailand
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Liverpool; The BMJAfsluttetEvaluering af virkningen af at vurdere under peer review CONSORT-tjeklisten indsendt af forfatterePeer Review, Udgivelse | Fuldstændighed af rapporteringDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationPeer Review, SundhedsplejeTaiwan
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetPeer Review, ForskningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
University of South FloridaAfsluttetPeer Review, Forskning
-
Mahidol UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Medicingennemgang
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringKræft, Avanceret | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater