Behandling av primær progressiv afasi (PPA) ved hjelp av høyoppløselig tDCS

Det sentrale rammeverket for prosjektet er en dobbeltblind, sham-kontrollert, crossover-studie der forsøkspersoner med de ikke-flytende/agrammatiske og logopeniske variantene av primær progressiv afasi (henholdsvis naPPA og lvPPA) vil gjennomgå språktesting og strukturell og funksjonell hjerneavbildning før og etter å ha mottatt 10 semi-konsekutive daglige økter med ekte eller falsk høyoppløsnings transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS) sammen med modifisert begrensningsindusert språkterapi (mCILT). Språktesting og hjerneavbildning vil bli gjentatt umiddelbart etter fullført og 3 måneder etter fullført behandling.

Forsøkspersoner med naPPA og lvPPA vil bli randomisert til en av to studiearmer: HD-tDCS+mCILT eller falsk stimulering+mCILT parret med pre- og post-stimulering avbildning og atferdsmål. Like mange forsøkspersoner med naPPA og lvPPA vil bli randomisert til studiegruppene HD-tDCS + mCILT og sham + mCILT. Studien er dobbeltblind, ved at verken forsøkspersonen eller studiepersonell som administrerer HD-tDCS eller falsk stimulering vil vite hvilken arm av studien forsøkspersonen er randomisert til. Studiekoordinatorer vil administrere HD-tDCS ved å skrive inn en forhåndsbestemt kode som er programmert inn i enheten av et annet medlem av studieteamet. Data vil bli digitalt lydopptak og analysert off-line, slik at studieteammedlemmer som utfører datakoding og analyse også vil bli blindet for behandlingstilstanden til hvert enkelt individ.

Emnets deltakelse i denne protokollen vil skje i løpet av 27 planlagte besøk som vil strekke seg over omtrent 8 måneder. Hendelsene under studiebesøkene er beskrevet nedenfor:

BESØK 1:

a Informert samtykke og screening b. Grunnleggende språkvurdering #1 c. Baseline MR-skanning

BESØK 2:

Grunnleggende språkvurdering #2

BESØK 3-11:

HD-tDCS+mCILT ELLER falsk stimulering+mCILT, avhengig av studiearmen de hadde blitt randomisert til.

BESØK 12:

1. Siste økt med HD-tDCS+mCILT eller falsk stimulering+mCILT
2. Oppfølging av språkvurdering
3. Oppfølging MR

BESØK 13:

6-ukers oppfølging av språkvurdering

BESØK 14:

1. 12 ukers oppfølging av språkvurdering
2. 12 ukers oppfølging MR

**CROSSOVER**

BESØK 15:

Crossover baseline språkvurdering #2

BESØK 16-24:

HD-tDCS+mCILT eller falsk stimulering+mCILT

BESØK 25:

1. 10. økt med HD-tDCS+mCILT eller falsk stimulering+mCILT
2. Oppfølging av språkvurdering
3. Oppfølging MR

BESØK 26:

6 ukers oppfølging av språkvurdering:

BESØK 27:

1. 12 ukers oppfølging av språkvurdering
2. 12 ukers oppfølging MR