Behandling af primær progressiv afasi (PPA) ved hjælp af High-definition tDCS

Den centrale ramme for projektet er et dobbeltblindt, sham-kontrolleret, crossover-studie, hvor forsøgspersoner med de ikke-flydende/agrammatiske og logopeniske varianter af primær progressiv afasi (henholdsvis naPPA og lvPPA) vil gennemgå sprogtest og strukturelle og funktionelle hjernebilleddannelse før og efter modtagelse af 10 semi-konsekutive daglige sessioner med ægte eller sham high definition transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS) parret med modificeret begrænsningsinduceret sprogterapi (mCILT). Sprogtest og hjernebilleddannelse vil blive gentaget umiddelbart efter afslutning af og 3 måneder efter afslutning af behandlingen.

Forsøgspersoner med naPPA og lvPPA vil blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme: HD-tDCS+mCILT eller sham-stimulering+mCILT parret med præ- og post-stimulering billeddannelse og adfærdsmæssige foranstaltninger. Lige mange forsøgspersoner med naPPA og lvPPA vil blive randomiseret til HD-tDCS + mCILT og sham + mCILT studiearme. Undersøgelsen er dobbeltblindet, idet hverken forsøgspersonen eller undersøgelsens personale, der administrerer HD-tDCS eller sham-stimulering, vil vide, hvilken arm af undersøgelsen forsøgspersonen er blevet randomiseret til. Studiekoordinatorer vil administrere HD-tDCS ved at indtaste en forudbestemt kode, som er blevet programmeret ind i enheden af ​​et andet medlem af undersøgelsesteamet. Data vil blive digitalt lydoptaget og analyseret offline, således at medlemmer af undersøgelsesteamet, der udfører datakodning og analyse, ligeledes vil blive blindet over for hver enkelt forsøgspersons behandlingstilstand.

Emnets deltagelse i denne protokol vil finde sted under 27 planlagte besøg, der vil strække sig over cirka 8 måneder. Begivenhederne for studiebesøgene er beskrevet nedenfor:

BESØG 1:

a Informeret samtykke og screening b. Baseline sprogvurdering #1 c. Baseline MR-scanning

BESØG 2:

Grundlæggende sprogvurdering #2

BESØG 3-11:

HD-tDCS+mCILT ELLER sham-stimulering+mCILT, afhængigt af den studiearm, som de var blevet randomiseret til.

BESØG 12:

1. Sidste session med HD-tDCS+mCILT eller sham-stimulering+mCILT
2. Opfølgende sprogvurdering
3. Opfølgende MR

BESØG 13:

6-ugers opfølgende sprogvurdering

BESØG 14:

1. 12 ugers opfølgende sprogvurdering
2. 12 ugers opfølgning MR

**KRYDSOVER**

BESØG 15:

Crossover baseline sprogvurdering #2

BESØG 16-24:

HD-tDCS+mCILT eller sham-stimulering+mCILT

BESØG 25:

1. 10. session med HD-tDCS+mCILT eller sham-stimulering+mCILT
2. Opfølgende sprogvurdering
3. Opfølgende MR

BESØG 26:

6 ugers opfølgende sprogvurdering:

BESØG 27:

1. 12 ugers opfølgende sprogvurdering
2. 12 ugers opfølgning MR