고화질 tDCS를 사용하여 기본 진행성 실어증(PPA) 치료
TDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)를 사용하여 언어 네트워크에서 일차 진행성 실어증(PPA) 치료 및 신경퇴행 규명
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 중심 프레임워크는 1차 진행성 실어증(각각 naPPA 및 lvPPA)의 비유창/무문법 및 로고페닉 변형을 가진 피험자가 언어 테스트 및 구조적 및 기능적 수정된 구속 유발 언어 요법(mCILT)과 쌍을 이루는 실제 또는 가짜 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)의 반 연속 일일 10회 세션을 받기 전후의 뇌 영상. 언어 테스트 및 뇌 영상은 치료 완료 직후 및 치료 완료 후 3개월에 반복됩니다.
naPPA 및 lvPPA를 가진 피험자는 두 가지 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다: HD-tDCS+mCILT 또는 가짜 자극+mCILT와 자극 전 및 후 영상 및 행동 측정과 쌍을 이룹니다. naPPA 및 lvPPA를 가진 동일한 수의 피험자가 HD-tDCS + mCILT 및 가짜 + mCILT 연구 부문에 무작위 배정됩니다. 이 연구는 HD-tDCS 또는 가짜 자극을 투여하는 피험자나 연구 인력 모두 피험자가 무작위 배정된 연구 부문을 알 수 없다는 점에서 이중 맹검입니다. 연구 코디네이터는 연구 팀의 다른 구성원이 장치에 프로그래밍한 미리 결정된 코드를 입력하여 HD-tDCS를 관리합니다. 데이터는 디지털 방식으로 오디오 녹음되고 오프라인에서 분석되므로 데이터 코딩 및 분석을 수행하는 연구팀 구성원은 마찬가지로 각 피험자의 치료 상태를 알 수 없습니다.
이 프로토콜에 대한 피험자 참여는 약 8개월에 걸쳐 계획된 27번의 방문 중에 발생합니다. 연구 방문 이벤트는 다음과 같이 설명됩니다.
방문 1:
a 정보에 입각한 동의 및 선별 b. 기본 언어 평가 #1 c. 기준선 MRI 스캐닝
방문 2:
기본 언어 평가 #2
방문 3-11:
무작위 배정된 연구 부문에 따라 HD-tDCS+mCILT 또는 가짜 자극+mCILT.
방문 12:
- HD-tDCS+mCILT 또는 가짜 자극+mCILT의 최종 세션
- 후속 언어 평가
- 후속 MRI
방문 13:
6주 후속 언어 평가
방문 14:
- 12주 후속 언어 평가
- 12주 추적 MRI
**크로스오버**
방문 15:
교차 기본 언어 평가 #2
방문 16-24:
HD-tDCS+mCILT 또는 가짜 자극+mCILT
방문 25:
- HD-tDCS+mCILT 또는 가짜 자극+mCILT의 10번째 세션
- 후속 언어 평가
- 후속 MRI
방문 26:
6주 후속 언어 평가:
방문 27:
- 12주 후속 언어 평가
- 12주 추적 MRI
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniela Sacchetti, MS
- 전화번호: 215-573-8485
- 이메일: danielas@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Megan Hoffman, BS
- 전화번호: 215-573-4336
- 이메일: megan.hoffman1@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Daniela Sacchetti, MS
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- nonfluent agrammatic PPA (naPPA) 또는 logopenic variant PPA (lvPPA)로 인한 실어증의 존재
- 고등학교 교육(또는 그 이상)
- 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 영어가 모국어 인 사람
제외 기준:
- 뇌졸중이나 외상성 뇌 손상과 같은 추가 신경계 질환의 존재
- 간질 또는 발작 재발의 진단
- 페이스메이커 또는 ICD
- 개두술 또는 두개골 브리치
- 소혈관질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HD-tDCS+mCILT
참가자는 중앙 전극(1.5mA)이 왼쪽 전측두엽 영역과 4개의 주변 음극(각각 0.375mA)에 배치되는 몽타주를 사용하여 20분 동안 HD-tDCS의 일일 10회(월요일-금요일, x2주)를 겪게 됩니다.
피험자는 수정된 제약 유발 언어 치료에 참여하게 됩니다.
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고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)은 두피에 배치된 전극을 통해 저강도 전류를 적용하는 것입니다.
그것은 많은 수의 뉴런의 휴식 막 전위에서 점진적 변화를 생성하여 뇌 효과를 이끌어내는 것으로 믿어지며, 이는 뉴런 발사 속도를 변경하고 따라서 잠재적으로 행동과 관련된 방식으로 뇌 활동 패턴을 조절합니다.
HD-tDCS는 뇌에 더 많은 초점 자극을 전달하는 방식으로 구성된 더 작은 전극을 사용했기 때문에 기존의 경두개 직류 자극(tDCS)과 다릅니다.
수정된 제약 유도 언어 치료(mCILT)는 음성 출력을 요구하고 음성 출력 대신 제스처와 같은 대체 의사 소통 형식의 사용을 제한함으로써 의사 소통 상호 작용에서 사용 의존적 학습을 호출하는 행동 언어 치료입니다.
CILT의 다른 주요 요소에는 목표 지향적 연설의 집중 연습과 참가자가 향상됨에 따라 응답 요구를 증가시켜 원하는 응답을 형성하는 것이 포함됩니다.
MCILT는 세 가지 면에서 전통적인 제약 유발 언어 치료(CILT)와 다릅니다. 2) 치료는 짧은 세션(일반적인 3-4시간 세션이 아닌 1시간)으로 제공됩니다. 3) 명사 + 의미론적으로 관련된 동사를 대상으로 처리 시 명사 + 동사구를 생성합니다. 구문 구조를 다루는 데 더 적합할 수 있는 수정입니다.
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가짜 비교기: 가짜+mCILT
참가자는 중앙 전극이 왼쪽 전측두엽 영역과 4개의 주변 음극에 배치되는 몽타주를 사용하여 20분 동안 매일 10회(월요일-금요일, x2주) 가짜 세션을 받게 됩니다.
피험자는 수정된 제약 유발 언어 치료에 참여하게 됩니다.
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고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)은 두피에 배치된 전극을 통해 저강도 전류를 적용하는 것입니다.
그것은 많은 수의 뉴런의 휴식 막 전위에서 점진적 변화를 생성하여 뇌 효과를 이끌어내는 것으로 믿어지며, 이는 뉴런 발사 속도를 변경하고 따라서 잠재적으로 행동과 관련된 방식으로 뇌 활동 패턴을 조절합니다.
HD-tDCS는 뇌에 더 많은 초점 자극을 전달하는 방식으로 구성된 더 작은 전극을 사용했기 때문에 기존의 경두개 직류 자극(tDCS)과 다릅니다.
수정된 제약 유도 언어 치료(mCILT)는 음성 출력을 요구하고 음성 출력 대신 제스처와 같은 대체 의사 소통 형식의 사용을 제한함으로써 의사 소통 상호 작용에서 사용 의존적 학습을 호출하는 행동 언어 치료입니다.
CILT의 다른 주요 요소에는 목표 지향적 연설의 집중 연습과 참가자가 향상됨에 따라 응답 요구를 증가시켜 원하는 응답을 형성하는 것이 포함됩니다.
MCILT는 세 가지 면에서 전통적인 제약 유발 언어 치료(CILT)와 다릅니다. 2) 치료는 짧은 세션(일반적인 3-4시간 세션이 아닌 1시간)으로 제공됩니다. 3) 명사 + 의미론적으로 관련된 동사를 대상으로 처리 시 명사 + 동사구를 생성합니다. 구문 구조를 다루는 데 더 적합할 수 있는 수정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리 실어증 지수(WAB-AQ)의 변화
기간: 기준선, 2주, 6주, 12주, 14주, 18주, 24주
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주요 결과 측정은 전반적인 실어증 회복을 평가하는 점수인 WAB-AQ의 점수 변화입니다.
점수의 범위는 0-100입니다.
0~25는 매우 심함, 26~50은 심함, 51~75는 중등도, 76이상은 경증입니다.
93점 이상이면 회복된 것으로 간주됩니다.
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기준선, 2주, 6주, 12주, 14주, 18주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roy H Hamilton, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 834650
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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원발성 진행성 실어증에 대한 임상 시험
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국