rTMS i behandling av spastisitet

Inklusjonskriterier

• Alder ≥ 18, menn eller kvinne
• Diagnose av øvre motorneuron dominerende ALS, som også inkluderer pasienter med primær lateral sklerose (PLS), som definert som bare øvre motoriske nevrontrekk i minst 2 kroppssegmenter.
• EMG innen 3 måneder etter registrering med minimal eller ingen tegn på lavere motorneuronsykdom.
• Tid fra symptomdebut > 18 måneder
• På en stabil dose av, eller ikke har tatt, Riluzole i minst tretti dager.
• Har ikke tatt, eller har fått minst 2 doseringssykluser av Edaravone før screening.
• Kunne kommunisere tydelig ønsket om å trekke seg fra prosedyren når som helst.
• Nedsatt gange målt ved en Hauser Ambulation indeks på større enn 1 og mindre enn 7 (2 til 6, inklusive).
• MMSE ≥ 22 og anses av PI å være i stand til å gi informert samtykke og følge prøveprosedyre.
• Har spastisitet, lik eller over 1 i Ashworth-skalaen for spastisitet i 2 eller flere muskelgrupper av minst 3 måneders varighet.
• Fravær av eksklusjonskriterier.

Eksklusjonskriterier

• Pasienten har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av det siste året;
• Pasienten har klinisk signifikante unormale laboratorieverdier.
• Enhver samtidig sykdom eller lidelse som har spastisitetslignende symptomer eller som kan påvirke pasientens nivå av spastisitet
• Fikk botulinumtoksin i løpet av de siste 6 månedene
• Sengeliggende og pasienter med trakeostomi.
• Kontrakturer med faste sener
• Dårlig kontrollert epilepsi eller tilbakevendende anfall (pasienter som har hatt ett eller flere anfall i året før besøk 1 vil bli ekskludert)
• Kan ikke gi et informert samtykke
• Kan ikke overholde prosedyrene
• Kan ikke kommunisere tydelig hvis forsøkspersonen ønsker å trekke seg fra prosedyren på noe tidspunkt
• Historie om hjernekirurgi for enhver indikasjon
• Har pacemaker, cochleaimplantater, hjernestimulatorer, infusjonspumper, intrakardiale linjer, metallklemmer, andre implanterte elektroniske eller ferroelektriske metalliske enheter over halsen (tannimplantater er tillatt), piercing eller kroppsmodifikasjoner over nakken, kjent historie med TMS-relaterte komplikasjoner eller bivirkninger.
• MMSE <22.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke praktiserer prevensjon.
• Kvinnelige pasienter som er gravide.
• Manglende evne til å utføre enten rTMS på grunn av utilstrekkelig MEP-amplitude (< 50 µv).