рТМС в лечении спастичности

Критерии включения

• Возраст ≥ 18 лет, мужчины или женщины
• Диагноз БАС с преобладанием верхних мотонейронов, который также включает пациентов с первичным боковым склерозом (PLS), определяемый как признаки только верхних мотонейронов по крайней мере в 2 сегментах тела.
• ЭМГ в течение 3 месяцев после включения в исследование с минимальными признаками заболевания нижних двигательных нейронов или без них.
• Время от появления симптомов > 18 месяцев
• Принимает стабильную дозу или не принимает рилузол в течение как минимум тридцати дней.
• Не принимал или получил не менее 2 циклов приема эдаравона до скрининга.
• Способен четко сообщить о желании отказаться от процедуры на любом этапе.
• Нарушение ходьбы по индексу ходьбы Хаузера от 1 до 7 (от 2 до 6 включительно).
• MMSE ≥ 22 и считается PI способным дать информированное согласие и следовать процедуре испытания.
• Имеет спастичность, равную или выше 1 по шкале Эшворта для спастичности в 2 или более группах мышц продолжительностью не менее 3 месяцев.
• Отсутствие критериев исключения.

Критерий исключения

• У пациента есть история злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последнего года;
• У пациента имеются клинически значимые аномальные лабораторные показатели.
• Любое сопутствующее заболевание или расстройство, которое имеет симптомы, подобные спастичности, или которое может повлиять на уровень спастичности субъекта.
• Получали ботулинический токсин в течение предшествующих 6 месяцев
• Лежачие и больные с трахеостомой.
• Контрактуры фиксированных сухожилий
• Плохо контролируемая эпилепсия или повторяющиеся припадки (субъекты, у которых был один или несколько припадков в течение года до визита 1, будут исключены)
• Невозможно дать информированное согласие
• Не в состоянии соблюдать процедуры
• Невозможно четко сообщить, если субъект хочет выйти из процедуры на любом этапе
• История хирургии головного мозга по любым показаниям
• Имеются кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, стимуляторы мозга, инфузионные насосы, внутрисердечные линии, металлические зажимы, другие имплантированные электронные или ферроэлектрические металлические устройства над шеей (зубные имплантаты разрешены), пирсинг или модификация тела над шеей, известная история осложнений, связанных с ТМС, или побочные эффекты.
• MMSE <22.
• Пациентки детородного возраста, не применяющие контрацепцию.
• Беременные пациентки.
• Невозможность выполнения любой рТМС из-за недостаточной амплитуды MEP (< 50 мкВ).