rTMS vid behandling av spasticitet

Inklusionskriterier

• Ålder ≥ 18, män eller kvinna
• Diagnos av övre motorneuron dominerande ALS, som även inkluderar patienter med primär lateral skleros (PLS), definierad som endast övre motorneuronfunktioner i minst två kroppssegment.
• EMG inom 3 månader efter inskrivning med minimala eller inga tecken på sjukdom i lägre motorneuron.
• Tid från symtomdebut > 18 månader
• På en stabil dos av, eller inte har tagit, Riluzole i minst trettio dagar.
• Har inte tagit eller har fått minst 2 doseringscykler av Edaravone före screening.
• Kan tydligt kommunicera önskan att dra sig ur förfarandet i vilket skede som helst.
• Nedsatt gång mätt med ett Hauser Ambulation index på större än 1 och mindre än 7 (2 till 6, inklusive).
• MMSE ≥ 22 och bedöms av PI som kapabel att ge informerat samtycke och följa provproceduren.
• Har spasticitet, lika med eller över 1 i Ashworth-skalan för spasticitet i 2 eller fler muskelgrupper med minst 3 månaders varaktighet.
• Avsaknad av uteslutningskriterier.

Exklusions kriterier

• Patienten har en historia av drog- eller alkoholmissbruk under det senaste året;
• Patienten har kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden.
• Varje samtidig sjukdom eller störning som har spasticitetsliknande symtom eller som kan påverka patientens nivå av spasticitet
• Fick botulinumtoxin under de föregående 6 månaderna
• Sängliggande och patienter med trakeostomi.
• Fasta senor kontrakturer
• Dåligt kontrollerad epilepsi eller återkommande anfall (försökspersoner som har haft ett eller flera anfall under året före besök 1 kommer att uteslutas)
• Det går inte att ge ett informerat samtycke
• Kan inte följa rutinerna
• Kan inte kommunicera tydligt om försökspersonen vill dra sig ur förfarandet i något skede
• Historik av hjärnkirurgi för alla indikationer
• Har pacemaker, cochleaimplantat, hjärnstimulatorer, infusionspumpar, intrakardiella ledningar, metallklämmor, andra implanterade elektroniska eller ferroelektriska metalliska enheter ovanför halsen (tandimplantat är tillåtna), piercing eller kroppsmodifiering ovanför halsen, känd historia av TMS-relaterade komplikationer eller bieffekter.
• MMSE <22.
• Kvinnliga patienter i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
• Kvinnliga patienter som är gravida.
• Oförmåga att utföra antingen rTMS på grund av otillräcklig MEP-amplitud (< 50 µv).