SMTr dans le traitement de la spasticité

Critère d'intégration

• Âge ≥ 18 ans, homme ou femme
• Diagnostic de la SLA à prédominance des motoneurones supérieurs, qui comprend également les patients atteints de sclérose latérale primitive (SPL), définie comme seuls les motoneurones supérieurs présentent des caractéristiques dans au moins 2 segments corporels.
• EMG dans les 3 mois suivant l'inscription avec peu ou pas de signes de maladie du motoneurone inférieur.
• Délai depuis l'apparition des symptômes > 18 mois
• Sur une dose stable de, ou n'a pas pris, Riluzole depuis au moins trente jours.
• N'a pas pris ou a reçu au moins 2 cycles de dosage d'Edaravone avant le dépistage.
• Capable de communiquer clairement le désir de se retirer de la procédure à tout moment.
• Marche avec facultés affaiblies mesurée par un indice de déambulation de Hauser supérieur à 1 et inférieur à 7 (2 à 6, inclus).
• MMSE ≥ 22 et considéré par le PI comme étant capable de fournir un consentement éclairé et de suivre la procédure d'essai.
• A une spasticité, égale ou supérieure à 1 sur l'échelle d'Ashworth pour la spasticité dans 2 groupes musculaires ou plus d'une durée d'au moins 3 mois.
• Absence de critères d'exclusion.

Critère d'exclusion

• Le patient a des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours de la dernière année ;
• Le patient a des valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives.
• Toute maladie ou trouble concomitant qui présente des symptômes de type spasticité ou qui peut influencer le niveau de spasticité du sujet
• A reçu de la toxine botulique au cours des 6 mois précédents
• Patients alités et trachéotomisés.
• Contractures du tendon fixe
• Épilepsie mal contrôlée ou crises récurrentes (les sujets qui ont eu une ou plusieurs crises dans l'année précédant la visite 1 seront exclus)
• Incapable de fournir un consentement éclairé
• Incapable de respecter les procédures
• Incapable de communiquer clairement si le sujet souhaite se retirer de la procédure à tout moment
• Antécédents de chirurgie cérébrale pour toute indication
• Possède un stimulateur cardiaque, des implants cochléaires, des stimulateurs cérébraux, des pompes à perfusion, des lignes intracardiaques, des clips métalliques, d'autres dispositifs métalliques électroniques ou ferroélectriques implantés au-dessus du cou (les implants dentaires sont autorisés), un perçage ou une modification corporelle au-dessus du cou, des antécédents connus de complications liées à la SMT ou Effets secondaires.
• MMSE <22.
• Patientes en période de procréation qui ne pratiquent pas de contraception.
• Patientes enceintes.
• Incapacité à effectuer l'une ou l'autre SMTr en raison d'une amplitude MEP insuffisante (< 50 µv).