rTMS i behandling af spasticitet

Inklusionskriterier

• Alder ≥ 18, mænd eller kvinde
• Diagnose af øvre motorneuron dominerende ALS, som også omfatter patienter med primær lateral sklerose (PLS), som defineret som kun øvre motorneurontræk i mindst 2 kropssegmenter.
• EMG inden for 3 måneder efter tilmelding med minimal eller ingen tegn på lavere motorneuronsygdom.
• Tid fra symptomdebut > 18 måneder
• På en stabil dosis af eller ikke har taget Riluzole i mindst tredive dage.
• Har ikke taget eller har modtaget mindst 2 doseringscyklusser af Edaravone før screening.
• I stand til klart at kommunikere ønsket om at trække sig fra proceduren på ethvert tidspunkt.
• Nedsat gang målt ved et Hauser Ambulation indeks på større end 1 og mindre end 7 (2 til 6 inklusive).
• MMSE ≥ 22 og anses af PI for at være i stand til at give informeret samtykke og følge forsøgsproceduren.
• Har spasticitet, lig med eller over 1 i Ashworth-skalaen for spasticitet i 2 eller flere muskelgrupper af mindst 3 måneders varighed.
• Fravær af eksklusionskriterier.

Eksklusionskriterier

• Patienten har en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år;
• Patienten har klinisk signifikante abnorme laboratorieværdier.
• Enhver samtidig sygdom eller lidelse, der har spasticitetslignende symptomer, eller som kan påvirke patientens niveau af spasticitet
• Modtaget Botulinum Toxin i løbet af de foregående 6 måneder
• Sengeliggende og patienter med trakeostomi.
• Kontrakturer med faste sener
• Dårligt kontrolleret epilepsi eller tilbagevendende anfald (Forsøgspersoner, der har haft et eller flere anfald i året før besøg 1 vil blive udelukket)
• Ude af stand til at give et informeret samtykke
• Ude af stand til at overholde procedurerne
• Ude af stand til at kommunikere klart, hvis forsøgspersonen ønsker at trække sig fra proceduren på noget tidspunkt
• Anamnese med hjernekirurgi for enhver indikation
• Har pacemaker, cochleaimplantater, hjernestimulatorer, infusionspumper, intrakardiale linjer, metalliske clips, andre implanterede elektroniske eller ferroelektriske metalliske enheder over halsen (tandimplantater er tilladt), piercing eller kropsmodifikation over halsen, kendt historie med TMS-relaterede komplikationer eller bivirkninger.
• MMSE <22.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige periode, som ikke praktiserer prævention.
• Kvindelige patienter, der er gravide.
• Manglende evne til at udføre enten rTMS på grund af utilstrækkelig MEP-amplitude (< 50 µv).