rTMS in der Behandlung von Spastik

Einschlusskriterien

• Alter ≥ 18, Männer oder Frauen
• Diagnose einer ALS mit vorherrschenden oberen Motoneuronen, die auch Patienten mit primärer Lateralsklerose (PLS) umfasst, definiert als nur Merkmale der oberen Motoneuronen in mindestens 2 Körpersegmenten.
• EMG innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung mit minimalem oder keinem Hinweis auf eine Erkrankung der unteren Motoneuronen.
• Zeit ab Symptombeginn > 18 Monate
• Auf einer stabilen Dosis von Riluzol oder ohne Einnahme von Riluzol für mindestens 30 Tage.
• Hat Edaravone vor dem Screening nicht eingenommen oder mindestens 2 Dosierungszyklen davon erhalten.
• In der Lage, den Wunsch, sich jederzeit aus dem Verfahren zurückzuziehen, klar zu kommunizieren.
• Beeinträchtigtes Gehen, gemessen anhand eines Hauser Ambulation Index von mehr als 1 und weniger als 7 (2 bis 6, einschließlich).
• MMSE ≥ 22 und vom PI als in der Lage erachtet, eine Einverständniserklärung abzugeben und das Prüfungsverfahren zu befolgen.
• Hat Spastik, gleich oder über 1 auf der Ashworth-Skala für Spastik in 2 oder mehr Muskelgruppen von mindestens 3 Monaten Dauer.
• Fehlen von Ausschlusskriterien.

Ausschlusskriterien

• Der Patient hat innerhalb des letzten Jahres Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte;
• Der Patient hat klinisch signifikante abnormale Laborwerte.
• Jede begleitende Erkrankung oder Störung, die spastikähnliche Symptome aufweist oder die das Ausmaß der Spastik des Probanden beeinflussen kann
• In den vorangegangenen 6 Monaten Botulinumtoxin erhalten
• Bettlägerige und Patienten mit Tracheotomie.
• Festsitzende Sehnenkontrakturen
• Schlecht kontrollierte Epilepsie oder wiederkehrende Anfälle (Personen, die im Jahr vor Besuch 1 einen oder mehrere Anfälle hatten, werden ausgeschlossen)
• Kann keine informierte Zustimmung geben
• Verfahren nicht einhalten können
• Kann nicht klar kommunizieren, ob der Betreffende sich zu irgendeinem Zeitpunkt aus dem Verfahren zurückziehen möchte
• Geschichte der Gehirnchirurgie für jede Indikation
• Hat einen Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Hirnstimulatoren, Infusionspumpen, intrakardiale Leitungen, Metallclips, andere implantierte elektronische oder ferroelektrische metallische Geräte über dem Hals (Zahnimplantate sind erlaubt), Piercings oder Körpermodifikationen über dem Hals, bekannte TMS-bezogene Komplikationen in der Vorgeschichte oder Nebenwirkungen.
• MMSE <22.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung praktizieren.
• Weibliche Patienten, die schwanger sind.
• Unfähigkeit, eine der rTMS durchzuführen, aufgrund unzureichender MEP-Amplitude (< 50 µv).