Ernæringsmessig og fysisk treningsintervensjon hos eldre pasienter med ondartede hemopatier (ICOSENIORHEM)

OBJEKTIV:

Denne studien tar sikte på å fastslå om en geriatrisk intervensjon basert på et individualisert program for fysisk trening og ernæringsstøtte forbedrer evnen til å fullføre onkologisk behandling ved de dosene og tiden som opprinnelig var planlagt hos pasienter ≥ 70 år påvirket av hematologiske maligniteter.

DESIGN:

Prospektive, kliniske studier, randomiserte, parallelle og åpne grupper.

INNSTILLING:

Pasienter ≥ 70 år nylig diagnostisert med ondartet hematologisk patologi i et omfattende kreftsenter

INNBLANDING:

Alle de pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å delta, vil signere det tilsvarende informerte samtykket og vil bli vurdert gjennom en CGA (omfattende geriatrisk vurdering), som inkluderer gjennomføring av en fysisk tilstandstest (SPPB), og randomisert til studien gruppe eller kontrollgruppe. Pasienter i studiegruppen skal delta i et intervensjonsprogram med ernæringsstøtte og fysisk trening i perioden de får onkologisk behandling eller i maksimalt 6 måneder. Pasientene i kontrollgruppen vil gå videre for å følge opp. Alle pasienter, uavhengig av studiegren de er tildelt, vil få den onkologiske behandlingen angitt av legen og en standard oppfølging i henhold til gjeldende omsorgsprotokoller i senteret.

BESTEMMELSER:

Hovedvariabel: andel av etterlevelse av behandling beregnet som prosentandelen mellom administrert dose og den foreskrevne. Overholdelse over 80 % vil anses som akseptabel.

Sekundære variabler: geriatriske, ernæringsmessige og fysiske tilstandsparametre før og etter intervensjonen, livskvalitet før og etter intervensjonen, toksisitet og komplikasjoner under behandling og respons på behandling.