Táplálkozási és testmozgási beavatkozás rosszindulatú hemopátiában szenvedő idősebb betegeknél (ICOSENIORHEM)

CÉLKITŰZÉS:

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a testmozgás és táplálkozási támogatás egyénre szabott programján alapuló geriátriai beavatkozás javítja-e a hematológiai rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő 70 év feletti betegeknél az onkológiai kezelés befejezésének képességét az eredetileg tervezett dózisokban és időben.

TERVEZÉS:

Prospektív, klinikai vizsgálat, randomizált, párhuzamos és nyílt csoportok.

BEÁLLÍTÁS:

70 év feletti betegek, akiknél nemrégiben rosszindulatú hematológiai patológiát diagnosztizáltak egy átfogó rákos centrumban

KÖZBELÉPÉS:

Minden olyan beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak és beleegyezik a részvételbe, aláírja a megfelelő tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot, és egy CGA (átfogó geriátriai értékelés) segítségével értékeli őket, amely magában foglalja a fizikai állapot teszt (SPPB) elvégzését, és véletlenszerűen besorolják a vizsgálatba. csoport vagy kontrollcsoport. A vizsgálati csoportba tartozó betegek táplálkozási támogatással és testmozgással járó intervenciós programban vesznek részt az onkológiai kezelés alatt, de legfeljebb 6 hónapig. A kontrollcsoport betegei átmennek a nyomon követésre. Minden beteg, függetlenül attól, hogy melyik tanulmányi ághoz tartozik, megkapja az orvosa által javasolt onkológiai kezelést és a szokásos utókövetést a centrum jelenlegi ellátási protokollja szerint.

MEGHATÁROZÁSOK:

Fő változó: a kezeléshez való ragaszkodás aránya a beadott dózis és az előírt adag közötti százalékban. A 80% feletti ragaszkodás elfogadhatónak tekinthető.

Másodlagos változók: geriátriai, táplálkozási és fizikai állapot paraméterei a beavatkozás előtt és után, életminőség a beavatkozás előtt és után, toxicitás és szövődmények a kezelés során és a kezelésre adott válasz.