Näringsmässig och fysisk träningsintervention hos äldre patienter med maligna hemopatier (ICOSENIORHEM)

MÅL:

Denna studie syftar till att fastställa om en geriatrisk intervention baserat på ett individualiserat program för fysisk träning och näringsstöd förbättrar förmågan att genomföra onkologisk behandling vid de doser och tid som initialt planerats hos patienter ≥ 70 år som drabbats av hematologiska maligniteter.

DESIGN:

Prospektiv, klinisk prövning, randomiserade, parallella och öppna grupper.

MILJÖ:

Patienter ≥ 70 år nyligen diagnostiserade med malign hematologisk patologi i ett omfattande cancercenter

INTERVENTION:

Alla de patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta, kommer att underteckna motsvarande informerade samtycke och kommer att bedömas genom en CGA (omfattande geriatrisk bedömning), som inkluderar utförandet av ett fysiskt tillståndstest (SPPB), och randomiseras till studien grupp eller kontrollgrupp. Patienterna i studiegruppen kommer att delta i ett interventionsprogram med näringsstöd och fysisk träning under den period de får onkologisk behandling eller under maximalt 6 månader. Patienterna i kontrollgruppen kommer att passera för att följa upp. Alla patienter, oavsett vilken studiegren de är hänförda till, kommer att få den onkologiska behandling som läkaren anger och en standarduppföljning enligt gällande vårdprotokoll på centret.

BESTÄMMELSER:

Huvudvariabel: andel följsamhet till behandling beräknad som procentandelen mellan den administrerade dosen och den ordinerade dosen. Överensstämmelse över 80 % anses vara acceptabel.

Sekundära variabler: geriatriska, näringsmässiga och fysiska tillståndsparametrar före och efter interventionen, livskvalitet före och efter interventionen, toxicitet och komplikationer under behandling och behandlingssvar.