Питание и физические упражнения у пожилых пациентов со злокачественными гемопатиями (ICOSENIORHEM)

ЦЕЛЬ:

Это исследование направлено на определение того, улучшает ли гериатрическое вмешательство, основанное на индивидуальной программе физических упражнений и нутритивной поддержки, способность завершить онкологическое лечение в первоначально запланированных дозах и в течение времени у пациентов ≥ 70 лет, страдающих гематологическими злокачественными новообразованиями.

ДИЗАЙН:

Проспективное, клиническое исследование, рандомизированные, параллельные и открытые группы.

ПАРАМЕТР:

Пациенты ≥ 70 лет, недавно диагностированные со злокачественной гематологической патологией в комплексном онкологическом центре.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

Все те пациенты, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать, подпишут соответствующее информированное согласие и будут оценены с помощью CGA (комплексной гериатрической оценки), которая включает выполнение теста физического состояния (SPB), и будут рандомизированы для участия в исследовании. группа или контрольная группа. Пациенты в исследуемой группе будут участвовать в программе вмешательства с нутритивной поддержкой и физическими упражнениями в течение периода, в течение которого они получают онкологическое лечение, или в течение максимального периода 6 месяцев. Пациенты контрольной группы перейдут на динамическое наблюдение. Все пациенты, независимо от направления обучения, на которое они направлены, получат назначенное лечащим врачом онкологическое лечение и стандартное последующее наблюдение в соответствии с действующими протоколами лечения в центре.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ:

Основная переменная: доля приверженности лечению, рассчитанная как процентное соотношение между введенной дозой и назначенной. Приверженность более 80% будет считаться приемлемой.

Вторичные переменные: гериатрические параметры, параметры питания и физического состояния до и после вмешательства, качество жизни до и после вмешательства, токсичность и осложнения во время лечения и ответ на лечение.