En studie for å bestemme effektiviteten for hjernemetastaser NSCLC-pasienter behandlet med Icotinib alene eller kombinert med strålebehandling (SMART)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftelse av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
• Positiv EGFR-mutasjon（Ex19del eller 21L858R）
• Primærdiagnose av hjernemetastaser
• Har en eller flere målbare encefaliske lesjoner i henhold til RECIST
• Ekstrakranielt overføringsorgan≤3
• EKGO:0-2
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 x 109/L, og blodplateantall ≥100 x 109/L.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN, eller ≥ 50 ml/min.
• Tilstrekkelig leverfunksjon: Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN) og -Alanine Aminotransferase (ALT) og Aspartate Aminotransferase (AST) < 2,5 x ULN i fravær av levermetastaser, eller < 5 x ULN ved levermetastaser .
• Kvinnelige forsøkspersoner bør ikke være gravide.
• Alle mennesker bør være i stand til å overholde den nødvendige protokollen og oppfølgingsprosedyrene, og være i stand til å motta orale medisiner.
• Skriftlig informert samtykke gitt.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere bruk av EGFR-TKI: gefitinib, erlotinib, icotinib, eller en hvilken som helst annen TKI
• CSF- eller MR-funn samsvarer med metastaser i ryggmarg, hjernehinner eller meningeal.
• Allergisk mot Icotinib.
• Mangel på fysisk integritet i den øvre mage-tarmkanalen, eller malabsorpsjonssyndrom, eller manglende evne til å ta orale medisiner, eller har aktiv magesårsykdom.
• Graviditet eller ammende kvinner.
• Delta i de andre kliniske antitumorstudiene om 4 uker. har sluttet fra løypa før.
• Enhver annen alvorlig underliggende medisinsk, psykologisk og annen tilstand som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre den planlagte iscenesettelsen, behandlingen og oppfølgingen, påvirke pasientens etterlevelse eller sette pasienten i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner.