Un estudio para determinar la eficiencia para pacientes con NSCLC con metástasis cerebral tratados con icotinib solo o combinado con radioterapia (SMART)

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica o citológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
• Mutación EGFR positiva (Ex19del o 21L858R)
• Diagnóstico primario de metástasis cerebrales
• Tener una o más lesiones encefálicas medibles según RECIST
• Órgano de transferencia extracraneal≤3
• ECGO: 0-2
• Función hematológica adecuada: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109/L y Recuento de plaquetas ≥100 x 109/L.
• Función renal adecuada: creatinina sérica ≤1,5 ​​x ULN, o ≥ 50 ml/min.
• Función hepática adecuada: bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN) y -alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) < 2,5 x ULN en ausencia de metástasis hepáticas, o < 5 x ULN en caso de metástasis hepáticas .
• Los sujetos femeninos no deben estar embarazadas.
• Todos los sujetos humanos deben poder cumplir con el protocolo requerido y los procedimientos de seguimiento, y poder recibir medicamentos orales.
• Se proporcionó el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Uso previo de EGFR-TKI: gefitinib, erlotinib, icotinib, o cualquier otro TKI
• Hallazgos en LCR o RM compatibles con metástasis de médula espinal, meninges o meníngeas.
• Alérgico al Icotinib.
• Falta de integridad física del tracto gastrointestinal superior, o síndrome de malabsorción, o incapacidad para tomar medicamentos por vía oral, o tener enfermedad ulcerosa péptica activa.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Participe en los otros ensayos clínicos antitumorales en 4 semanas. haber dejado el camino antes.
• Cualquier otra afección médica, psicológica o de otro tipo subyacente grave que, a juicio del investigador, pueda interferir con la estadificación, el tratamiento y el seguimiento planificados, afectar el cumplimiento del paciente o poner al paciente en alto riesgo de sufrir complicaciones relacionadas con el tratamiento.