En studie för att fastställa effektiviteten för hjärnmetastaser NSCLC-patienter som behandlas med ikotinib enbart eller i kombination med strålbehandling (SMART)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekräftelse av icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
• Positiv EGFR-mutation（Ex19del eller 21L858R）
• Primär diagnos av hjärnmetastaser
• Har en eller flera mätbara encefaliska lesioner enligt RECIST
• Extrakraniellt överföringsorgan≤3
• ECGO:0-2
• Adekvat hematologisk funktion: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5 x 109/L och trombocytantal ≥100 x 109/L.
• Adekvat njurfunktion: Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN, eller ≥ 50 ml/min.
• Adekvat leverfunktion: Totalt bilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN) och -Alanine Aminotransferase (ALT) och Aspartate Aminotransferase (AST) < 2,5 x ULN i frånvaro av levermetastaser, eller < 5 x ULN vid levermetastaser .
• Kvinnliga försökspersoner bör inte vara gravida.
• Alla människor bör kunna följa det erforderliga protokollet och uppföljningsprocedurerna och kunna ta emot orala mediciner.
• Skriftligt informerat samtycke lämnas.

Exklusions kriterier:

• Tidigare användning av EGFR-TKI: gefitinib, erlotinib, icotinib, eller någon annan TKI
• CSF- eller MRT-fynd överensstämmer med metastaser i ryggmärg, meninges eller meningeal.
• Allergisk mot Icotinib.
• Brist på fysisk integritet i den övre mag-tarmkanalen, eller malabsorptionssyndrom, eller oförmåga att ta oral medicin, eller har aktiv magsårsjukdom.
• Graviditet eller ammande kvinnor.
• Delta i de andra kliniska prövningarna mot tumörer om 4 veckor. har slutat från leden tidigare.
• Alla andra allvarliga underliggande medicinska, psykologiska och andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan störa den planerade stadieindelningen, behandlingen och uppföljningen, påverka patientens följsamhet eller utsätta patienten för hög risk för behandlingsrelaterade komplikationer.