Behandling av ikke-småcellet lungekreft med PD-1 monoklonalt antistoff kombinert med donafenibtoluensulfonat

Inklusjonskriterier:

1, 18 år eller eldre, mann eller kvinne

2、Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av lokal avansert eller metastatisk NSCLC

3、Tidligere mottatt med to eller flere systemiske antitumorbehandlinger (kjemoterapi eller målrettet terapi). Kjemoterapibehandlinger må inkludere et regime med to legemidler som inneholder platina, pasienter med EGFR TKI medikamentresistens og ukjent T790M-mutasjon, etter at AZD9291-behandlingspasienter med T790M-mutasjon kan bli registrert

4、Minst én målbar lesjon som definert av RECIST 1.1. En tidligere bestrålet stedslesjon kan bare regnes som en mållesjon hvis det er tydelige tegn på progresjon siden bestrålingen

5、Asymptomatiske pasienter med ukontrollerte hjernemetastaser eller hjernemetastaser som involverer pia mater

6、Pasienter må ha kommet seg etter all toksisitet relatert til tidligere kreftbehandlinger til ≤ 2 (CTCAE v5.0). AE for nevrologi må være ≤ 1

7、Forventet levealder ≥ 12 uker

8、ECOG ytelsesstatus 0-1

Ekskluderingskriterier:

1. Småcellet lungekreft (inkludert liten lungekreft blandet med ikke-småcellet lungekreft)
2. Pasienter med risiko for blødning behandlet med antiangiogene legemidler
3. Personer som bruker immunsuppressive midler, eller systemisk eller absorberbar topisk hormonbehandling for immunsuppressive formål (dose >10mg/dprednison eller andre terapeutiske hormoner) og som fortsetter å bruke det i 2 uker før innmelding
4. Pasienter med aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer, inkludert tuberkulose, HIV-infeksjon, aktiv hepatitt, etc.
5. Pasienter med tidligere og nåværende objektive bevis på lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, radioaktiv lungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse, alvorlig svekkelse av lungefunksjonen, etc.
6. Kvinner som er gravide eller ammer, eller som ikke er villige til å bruke prevensjon under forsøket