Behandling av icke-småcellig lungcancer med PD-1 monoklonal antikropp i kombination med donafenibtoluensulfonat

Inklusionskriterier:

1, 18 år eller äldre, man eller kvinna

2、Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av lokal avancerad eller metastatisk NSCLC

3、Tidigare mottagits med två eller flera systemiska antitumörbehandlingar (kemoterapi eller riktad terapi). Kemoterapibehandlingar måste inkludera en tvåläkemedelsregim innehållande platina, patienter med EGFR TKI läkemedelsresistens och okänd T790M-mutation, efter att AZD9291-behandlingspatienter med T790M-mutation kunde registreras

4、Minst en mätbar lesion enligt definitionen i RECIST 1.1. En tidigare bestrålad lokal lesion får endast räknas som en målskada om det finns tydliga tecken på progression sedan bestrålningen

5、Asymptomatiska patienter med okontrollerade hjärnmetastaser eller hjärnmetastaser som involverar pia mater

6、Patienter måste ha återhämtat sig från alla toxiciteter relaterade till tidigare anticancerterapier till ≤ 2 (CTCAE v5.0). AE för neurologi måste vara ≤ 1

7、 Förväntad livslängd ≥ 12 veckor

8、ECOG prestandastatus 0-1

Exklusions kriterier:

1. Småcellig lungcancer (inklusive liten lungcancer blandad med icke-småcellig lungcancer)
2. Patienter med risk för blödning som behandlas med antiangiogena läkemedel
3. Försökspersoner som använder immunsuppressiva medel, eller systemisk eller absorberbar topikal hormonbehandling i immunsuppressiva syften (dos >10 mg/dprednison eller andra terapeutiska hormoner) och som fortsätter att använda det i 2 veckor före inskrivning
4. Patienter med aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar, inklusive tuberkulos, HIV-infektion, aktiv hepatit, etc.
5. Patienter med tidigare och aktuella objektiva bevis för lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, radioaktiv lunginflammation, läkemedelsrelaterad lunginflammation, allvarlig försämring av lungfunktionen etc.
6. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller som är ovilliga att använda preventivmedel under prövningen