Behandling af ikke-småcellet lungekræft med PD-1 monoklonalt antistof kombineret med donafenib toluensulfonat

Inklusionskriterier:

1, 18 år eller ældre, mand eller kvinde

2、Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af lokal fremskreden eller metastatisk NSCLC

3、Tidligere modtaget med to eller flere systemiske antitumorbehandlinger (kemoterapi eller målrettet terapi). Kemoterapibehandlinger skal omfatte et regime med to lægemidler indeholdende platin, patienter med EGFR TKI-lægemiddelresistens og ukendt T790M-mutation, efter at AZD9291-behandlingspatienter med T790M-mutation kunne blive indskrevet

4、Mindst én målbar læsion som defineret af RECIST 1.1. En tidligere bestrålet lokalitetslæsion kan kun tælles som en mållæsion, hvis der er tydelige tegn på progression siden bestrålingen

5、Asymptomatiske patienter med ukontrollerede hjernemetastaser eller hjernemetastaser, der involverer pia mater

6、Patienter skal være kommet sig over alle toksiciteter relateret til tidligere anticancerterapier til ≤ 2 (CTCAE v5.0). AE for neurologi skal være ≤ 1

7、Forventet levealder ≥ 12 uger

8、ECOG ydeevne status 0-1

Ekskluderingskriterier:

1. Småcellet lungekræft (herunder små lungekræft blandet med ikke-småcellet lungekræft)
2. Patienter med risiko for blødning behandlet med antiangiogene lægemidler
3. Forsøgspersoner, der bruger immunsuppressive midler eller systemisk eller absorberbar topisk hormonbehandling til immunsuppressive formål (dosis >10 mg/dprednison eller andre terapeutiske hormoner), og som fortsætter med at bruge det i 2 uger før indskrivning
4. Patienter med aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme, herunder tuberkulose, HIV-infektion, aktiv hepatitis mv.
5. Patienter med tidligere og nuværende objektive beviser for lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, radioaktiv lungebetændelse, lægemiddelrelateret lungebetændelse, alvorlig svækkelse af lungefunktionen osv.
6. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som ikke er villige til at bruge prævention under forsøget