Tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con anticuerpo monoclonal PD-1 combinado con sulfonato de tolueno de donafenib

Criterios de inclusión:

1, 18 años o más, hombre o mujer

2, Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de NSCLC local avanzado o metastásico

3、Recibido previamente con dos o más tratamientos antitumorales sistémicos (quimioterapia o terapia dirigida). Los tratamientos de quimioterapia deben incluir un régimen de dos medicamentos que contenga platino, pacientes con resistencia a los medicamentos TKI de EGFR y mutación T790M desconocida, después del tratamiento con AZD9291, los pacientes con mutación T790M podrían inscribirse

4、Al menos una lesión medible según lo definido por RECIST 1.1. Una lesión en el sitio previamente irradiado solo puede contarse como una lesión diana si hay signos claros de progresión desde la irradiación.

5, pacientes asintomáticos con metástasis cerebrales no controladas o metástasis cerebrales que afectan a la piamadre

6. Los pacientes deben haberse recuperado de todas las toxicidades relacionadas con terapias anticancerígenas anteriores a ≤ 2 (CTCAE v5.0). AE de Neurología debe ser ≤ 1

7、Esperanza de vida ≥ 12 semanas

8, estado de rendimiento ECOG 0-1

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de pulmón de células pequeñas (incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas mezclado con cáncer de pulmón de células no pequeñas)
2. Pacientes con riesgo de sangrado tratados con fármacos antiangiogénicos
3. Sujetos que están usando agentes inmunosupresores o terapia hormonal tópica sistémica o absorbible con fines inmunosupresores (dosis > 10 mg/dprednisona u otras hormonas terapéuticas) y que continúan usándolo durante 2 semanas antes de la inscripción
4. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas, como tuberculosis, infección por VIH, hepatitis activa, etc.
5. Pacientes con evidencia objetiva anterior y actual de fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía radiactiva, neumonía relacionada con medicamentos, deterioro grave de la función pulmonar, etc.
6. Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia, o que no desean usar métodos anticonceptivos durante el ensayo