- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04064463
Dual Reinforcement Contingency Management for alkoholbruksforstyrrelser (Peth)
4. februar 2026 oppdatert av: Sheila Alessi, UConn Health
Fosfatidyletanol (PEth) er en direkte biomarkør for alkohol som kan oppdage moderat til tung drikking med høy sensitivitet og spesifisitet over 3 ukers perioder.
Å forsterke negative PEth-resultater sammen med oppmøte kan øke andelen deltakere som reagerer på CM under og etter behandling.
I den foreslåtte studien vil etterforskerne samle PEth-prøver hver 3. uke i 12 uker hos 150 deltakere som starter poliklinisk behandling for alkoholbruksforstyrrelser.
Ved å bruke et randomisert design med to grupper, vil deltakerne bli tildelt standardbehandling med PEth-overvåking alene eller med CM for å delta på behandling og sende inn PEth-negative prøver.
Sammenlignet med standard pleie og overvåking forventer etterforskerne at CM-intervensjonen vil resultere i større oppmøte, flere PEth-negative prøver og høyere andeler selvrapporterte ikke-drikkedager, sammen med lavere andeler av tunge drikkedager, på kort sikt og langsiktig, målt gjennom en 12-måneders oppfølging.
Etterforskerne forventer at forsterkende intervensjon kan redusere annen narkotikabruk og seksuell risikoatferd som sprer HIV, redusere psykiatriske symptomer og forbedre livskvaliteten også.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- The Village
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i intensiv poliklinisk behandling
- DSM-5 diagnose av en alkoholbruksforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- har en tilstand som kan hindre studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard omsorg
|
standardbehandling for rusforstyrrelser, sammen med prøveovervåking
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Standard omsorg pluss beredskapshåndtering
|
standardbehandling for rusforstyrrelser, sammen med prøveovervåking
Deltakerne kan få forsterkning for å delta i gruppe og avholde seg fra alkohol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppeoppmøte
Tidsramme: 12 uker
|
lengste påfølgende dager deltok i grupper
|
12 uker
|
|
Alkoholavholdenhet
Tidsramme: 12 uker
|
antall negative PEth-prøver
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-146-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .