- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04064463
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi z podwójnym wzmocnieniem w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (Peth)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sheila Alessi, UConn Health
Fosfatydyloetanol (PEth) jest bezpośrednim biomarkerem alkoholu, który może wykryć umiarkowane lub intensywne picie z wysoką czułością i swoistością w okresie 3 tygodni.
Wzmocnienie negatywnych wyników PEth wraz z obecnością może zwiększyć odsetek uczestników, którzy reagują na miopatię w trakcie i po leczeniu.
W proponowanym badaniu badacze będą pobierać próbki PEth co 3 tygodnie przez 12 tygodni od 150 uczestników rozpoczynających leczenie ambulatoryjne z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Korzystając z randomizowanego projektu z dwiema grupami, uczestnicy zostaną przydzieleni do standardowej opieki z samym monitorowaniem PEth lub z CM w celu uczestniczenia w leczeniu i przedłożenia próbek PEth ujemnych.
W porównaniu ze standardową opieką i monitorowaniem, badacze spodziewają się, że interwencja CM doprowadzi do większej frekwencji, większej liczby próbek z wynikiem ujemnym PEth i wyższego odsetka dni bez picia, które zgłaszali sami, wraz z niższym odsetkiem dni intensywnego picia, w krótkim okresie i długoterminowe, mierzone w ciągu 12-miesięcznej obserwacji.
Badacze przewidują, że interwencja wzmacniająca może zmniejszyć inne używanie narkotyków i ryzykowne zachowania seksualne, które rozprzestrzeniają HIV, zmniejszyć objawy psychiatryczne i poprawić jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- The Village
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w intensywnym leczeniu ambulatoryjnym
- Diagnoza DSM-5 zaburzenia związanego z używaniem alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- cierpią na chorobę, która może utrudniać udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Opieka standardowa
|
standardowe leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji wraz z monitorowaniem próbek
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Opieka standardowa plus zarządzanie w sytuacjach awaryjnych
|
standardowe leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji wraz z monitorowaniem próbek
Uczestnicy mogą otrzymać wsparcie za uczestnictwo w grupie i abstynencję od alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność grupy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
najdłuższe kolejne dni uczęszczały do grup
|
12 tygodni
|
|
Abstynencja alkoholowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
liczba ujemnych próbek PEth
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-146-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Opieka standardowa
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
Coloplast A/SZakończonyStan skóry | PrzeciekDania, Francja, Niemcy, Islandia