Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual Reinforcement Contingency Management för alkoholmissbruk (Peth)

22 mars 2023 uppdaterad av: Sheila Alessi, UConn Health
Fosfatidyletanol (PEth) är en direkt biomarkör för alkohol som kan upptäcka måttligt till kraftigt drickande med hög känslighet och specificitet under 3-veckorsperioder. Att förstärka negativa PEth-resultat tillsammans med närvaro kan öka andelen deltagare som svarar på CM under och efter behandling. I den föreslagna studien kommer utredarna att samla in PEth-prover var tredje vecka i 12 veckor hos 150 deltagare som påbörjar öppenvårdsbehandling för alkoholmissbruk. Med hjälp av en randomiserad design i två grupper kommer deltagarna att tilldelas standardvård med PEth-övervakning enbart eller med CM för att gå till behandling och lämna in PEth-negativa prover. Jämfört med standardvård och övervakning förväntar sig utredarna att CM-interventionen kommer att resultera i större närvaro, fler PEth-negativa prover och högre andelar självrapporterade icke-drickande dagar, tillsammans med lägre andelar tunga dricksdagar, på kort sikt och på lång sikt, mätt under en 12-månaders uppföljning. Utredarna räknar med att förstärkningsinterventionen kan minska annan droganvändning och sexuella riskbeteenden som sprider hiv, minska psykiatriska symtom och förbättra livskvaliteten också.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Rekrytering
        • The Village
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vid intensiv öppenvård
  • DSM-5 diagnos av en alkoholmissbruksstörning

Exklusions kriterier:

  • har ett tillstånd som kan hindra studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardvård
standardbehandling för missbruksrubbningar, tillsammans med provövervakning
Experimentell: Experimentgrupp
Standardvård plus beredskapshantering
standardbehandling för missbruksrubbningar, tillsammans med provövervakning
Deltagarna kan få förstärkning för att delta i grupp och avhålla sig från alkohol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gruppnärvaro
Tidsram: 12 veckor
längsta dagar i rad deltog i grupper
12 veckor
Alkoholabstinens
Tidsram: 12 veckor
antal negativa PEth-prover
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila Alessi, Ph.D., UCONN Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

Kliniska prövningar på Standardvård

3
Prenumerera