Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální posilovací krizový management pro poruchy spojené s užíváním alkoholu (Peth)

4. února 2026 aktualizováno: Sheila Alessi, UConn Health
Fosfatidylethanol (PEth) je přímý biomarker alkoholu, který dokáže detekovat mírné až těžké pití s ​​vysokou senzitivitou a specificitou po dobu 3 týdnů. Posílení negativních výsledků PEth spolu s docházkou může zvýšit podíl účastníků, kteří reagují na CM během a po léčbě. V navrhované studii budou vyšetřovatelé shromažďovat vzorky PEth každé 3 týdny po dobu 12 týdnů u 150 účastníků zahajujících ambulantní léčbu poruch spojených s užíváním alkoholu. Pomocí dvouskupinového randomizovaného návrhu budou účastníci zařazeni do standardní péče se samotným monitorováním PEth nebo s CM pro docházení na léčbu a předkládání negativních vzorků PEth. Ve srovnání se standardní péčí a monitorováním vyšetřovatelé očekávají, že intervence CM krátkodobě povede k větší návštěvnosti, většímu počtu negativních vzorků PEth a vyššímu podílu dnů bez pití alkoholu, které sami uvedli, spolu s nižším podílem dnů těžkého pití. a dlouhodobý, měřeno během 12měsíčního sledování. Vyšetřovatelé předpokládají, že posilující intervence může snížit užívání jiných drog a sexuální rizikové chování, které šíří HIV, snížit psychiatrické symptomy a také zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • The Village

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v intenzivní ambulantní léčbě
  • DSM-5 diagnóza poruchy užívání alkoholu

Kritéria vyloučení:

  • mít stav, který může bránit účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní péče
Behaviorální: Standardní péče
standardní léčba poruch spojených s užíváním návykových látek spolu s monitorováním vzorků
Experimentální: Experimentální skupina
Standardní péče plus krizové řízení
Behaviorální: Standardní péče
standardní léčba poruch spojených s užíváním návykových látek spolu s monitorováním vzorků
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Účastníci mohou získat posilu za účast ve skupině a abstinenci od alkoholu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupinová docházka
Časové okno: 12 týdnů
nejdelší po sobě jdoucí dny navštěvované skupiny
12 týdnů
Abstinence alkoholu
Časové okno: 12 týdnů
počet negativních vzorků PEth
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-146-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Contingency Management

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit