- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04064463
Dual Reinforcement Contingency Management for alkoholforbrugsforstyrrelser (Peth)
4. februar 2026 opdateret af: Sheila Alessi, UConn Health
Phosphatidylethanol (PEth) er en direkte biomarkør for alkohol, der kan detektere moderat til tungt drikkeri med høj sensitivitet og specificitet over 3-ugers perioder.
Forstærkning af negative PEth-resultater sammen med deltagelse kan øge andelen af deltagere, der reagerer på CM under og efter behandling.
I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne indsamle PEth-prøver hver 3. uge i 12 uger hos 150 deltagere, der starter ambulant behandling for alkoholmisbrug.
Ved at bruge et randomiseret design i to grupper vil deltagerne blive tildelt standardbehandling med PEth-monitorering alene eller med CM for at deltage i behandling og indsende PEth-negative prøver.
Sammenlignet med standard pleje og overvågning forventer efterforskerne, at CM-interventionen vil resultere i større tilstedeværelse, flere PEth-negative prøver og højere andele af selvrapporterede ikke-drikkedage sammen med lavere andele af tunge drikkedage på kort sigt og langsigtet, målt gennem en 12-måneders opfølgning.
Efterforskerne forudser, at forstærkningsinterventionen kan reducere andet stofbrug og seksuel risikoadfærd, der spreder HIV, reducerer psykiatriske symptomer og forbedrer livskvaliteten også.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- The Village
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i intensiv ambulant behandling
- DSM-5 diagnose af en alkoholmisbrugsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- har en tilstand, der kan hindre studiedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard pleje
|
standardbehandling for stofbrugsforstyrrelser sammen med prøveovervågning
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Standardpleje plus beredskabshåndtering
|
standardbehandling for stofbrugsforstyrrelser sammen med prøveovervågning
Deltagerne kan få forstærkning for at deltage i gruppe og afholde sig fra alkohol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppedeltagelse
Tidsramme: 12 uger
|
længste dage i træk deltog i grupper
|
12 uger
|
|
Alkoholafholdenhed
Tidsramme: 12 uger
|
antal negative PEth-prøver
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila Alessi, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2019
Først opslået (Faktiske)
22. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-146-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .